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MPVL02GH2

Millipak® 20 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore® 0.1 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

別名:

Sterile Millipak-20 Filter Unit 0.1 μm 1/4 in. HB/HB w/bell, Durapore® 0.1 µm, Millipak® Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
NACRES:
NB.24
eCl@ss:
32031690
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製品名

Durapore® 0.1 µm、Millipak®カプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

Quality Level

400

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

sterility

irradiated, sterile

product line

Millipak® 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipak®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 10 L process volume, 25 °C max. temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

technique(s)

sterile filtration: suitable

filtration area

100 cm2

inlet connection diam.

1/4 in.

outlet connection diam.

1/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction), <0.5  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤1 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.1 μm

bubble point

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

fitting

inlet hose barb, outlet hose barb (with bell), (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)

shipped in

ambient

General description

デバイス構成：Gamma Gold Capsule

Packaging

ブリスター

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすデュラポア（Durapore）® メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
123 °Cで90分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥200 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
細菌保持
ASTM® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。
重量分析の抽出物：200 mLでの洗浄および制御された室温で水に24時間浸漬後の滅菌済みデバイスを使用

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membraneユーザーガイドを参照してください。
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
MPVL02GH204053252497377