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この商品について
UNSPSC Code:
41106225
NACRES:
NA.74
eCl@ss:
32014001
Bottle capacity:
125 mL
Bottle filling volume:
100 mL
Feature:
closure type green screw cap with septum, ready-to-use
Agency:
in accordance with EP 2.6.1, in accordance with JP 4.06, in accordance with USP 71
Ph:
7.3
Quality Segment
agency
in accordance with EP 2.6.1, in accordance with JP 4.06, in accordance with USP 71
description
Bottle with screw cap and septum, For the detection of aerobic bacteria and fungi
sterility
sterile; autoclaved
form
liquid
shelf life
12 mo.
feature
closure type green screw cap with septum, ready-to-use
packaging
pack of 12 bottles
bottle capacity
125 mL
bottle filling volume
100 mL
input
sample type pharmaceutical(s)
pH
7.3
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest®
shipped in
ambient
storage temp.
2-25°C
suitability
nonselective for
General description
ダイズカゼイン消化ブロスは、無菌培地であり、メルクのSTERITEST®ソリューションの重要な要素です。この培地の組成と増殖性能は、欧州薬局方(EP)2.6.1、米国薬局方(USP)71、および日本薬局方(JP)4.06に準拠しています。メルクの製造法は、培地の最高レベルの品質を保証しており、精度を改善し、誤った解釈と誤った結果のリスクを大きく低減させています。培地の外観は、淡黄色の透明の液体です。pHは7.3 ± 0.2、保存温度は2~25℃です。インキュベーション温度は20~25℃、インキュベーション時間は7~14日です。製品1箱には、100mLの培地が12ボトル入っています。各ボトルには、クロスコンタミネーションのリスクを最低限に抑え、汚染除去手順を最適化するセプタム付きスクリューキャップが付いています。
Application
ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地は、好気性菌および真菌の検出用です。QC生物は、Bacillus subtilis(ATCC 6633)、Candida albicans(ATCC 10231)、Aspergillus brasiliensis(niger)(ATCC 16404)、Staphylococcus aureus(ATCC 6538)、およびPseudomonas aeruginosa(ATCC 9027)などです。この培地は、メンブランフィルター法または直接法による無菌試験に使用されます。非滅菌製品のための前増菌培地としても使用されます。
無菌試験(メンブランフィルター法および直接法)
バイオバーデン試験
バイオバーデン試験
Features and Benefits
インキュベーション時間:7–14日
インキュベーション温度:20–25 °C
米国薬局方、欧州薬局方、日本薬局方
Preparation Note
トリプチケースソイ
Analysis Note
濁りが増殖の指標となります。
Other Notes
セプタム付きスクリューキャップ
Legal Information
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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保管分類
12 - Non Combustible Liquids