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無菌試験用消耗品、培地、および器具

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無菌試験用の消耗品、培地、器具が並んでいます。中央には、デジタル画面とチューブが付いた無菌試験器具があります。その周囲には、透明や琥珀色の液体が入った、さまざまなサイズのボトルがいくつか置かれています。また、青、赤、透明色の培地が入ったペトリ皿もいくつかあります。画像の右側には、赤いキャップのバイアルが収められたラックがあり、中にはサンプルや培養培地が入っている可能性があります。 背景は白です。
「Steritest NEO」膜ろ過システム。このシステムは、黄色がかった液体で満たされた2つのチャンバーが連結されたろ過ユニットで構成されています。左側のチャンバーには赤いクランプが、右側のチャンバーには青いクランプが付いており、どちらもスタンドに取り付けられています。また、追加のチューブが接続された針も付属しています。
さまざまな無菌試験用培地、洗浄液、および溶液が入った実験用ボトルのコレクションです。後列には青いラベルの付いた大きな透明なボトルが並び、中央には色違いのキャップが付いた中型の透明および琥珀色のボトルが、前列には赤、緑、黄、青のキャップが付いた小さな透明なボトルが並んでいます。各ボトルには、その内容物や無菌試験手順における用途を示すラベルが貼られています。
無菌試験用ペリスタルティックポンプ。上部にデジタルディスプレイを備えたモダンなデザインです。ポンプの本体はシルバーとブラックで、コントロールパネルの周囲にはブルーのアクセントが施されています。ポンプには、金属製のプローブとプラスチック製の部品につながる2本の透明なチューブが取り付けられています。背景は白です。
実験室での無菌試験に使用される「Steritest Symbio」ポンプシステム。写真の中心には、デジタル画面と画面下部にいくつかのボタンを備えたハンドヘルド端末が写っている。この端末は青いチューブで、さまざまなポートを備えたメインのポンプシステムに接続されている。背景には、さまざまな実験器具が置かれている。ハンドヘルド端末が強調されていることから、これが「Steritest Symbio」システムの保守や監視において重要な役割を果たしていることがうかがえる。
Milliflex® Rapidシステム2.0に関連する3つの実験器具。左側には、2つの円形のプラットフォームを備えたステンレス製の装置があり、それぞれのプラットフォームには、内部に赤い培地が入った透明なペトリ皿が1つずつ置かれており、その横にはさらにいくつかのペトリ皿が積み重ねられている。 中央には、デジタルディスプレイと操作ボタンを備えた、より大きな青い装置があります。これはインキュベーターか分析装置のようで、扉が開いて内部の構成部品が見えています。画像の右側には、白い装置が置かれています。
メディア・機器

無菌試験は、GMPに準拠して製造され、無菌性を謳う製品のバリデーションにおいて不可欠な要素です。偽陰性の結果が出ると、汚染された製品が出荷される恐れがあり、一方、偽陽性の結果が出ると、長期化かつ多額の費用を要する調査につながる可能性があります。USP、欧州薬局方、日本薬局方などの規制要件への準拠において信頼できる、当社の幅広い品質管理ソリューションを活用し、無菌試験の結果に確かな自信を持ってください。 

製品

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ろ過装置メディアポンプ迅速検査洗浄液

Products

無菌試験用 Steritest® システム

Steritest®システムを、お客様の試料、包装、および管理された試験環境の要件に合わせて構成してください。

規制要件（USP <71>、EU薬局方 <2.6.1>、JP薬局方 <4.06>）に完全に準拠した試験ワークフローを提供する当社の製品ラインナップには、以下のものが含まれます：

  • 無菌試験用ポンプおよび付属品
  • 膜ろ過装置
  • 培養培地、洗浄液、溶媒
  • 直接接種法
専門家に相談する

無菌試験用 M-Trace® 電子試験記録ソフトウェアおよびモバイルアプリ

M-Trace®システムは、段階的なガイダンスを提供し、データをリアルタイムで自動的に記録することで、トレーサビリティおよびデータの完全性に関する規制要件を遵守するための、便利で信頼性の高い方法を提供します。各無菌試験中、M-Trace®ソフトウェアは、ポンプのディスプレイ上または音声を通じて段階的な操作手順を案内すると同時に、関連するすべての試験データをリアルタイムで取得します。 

迅速無菌試験用 Milliflex® Rapid System

Milliflex® Rapid System 2.0は、製造プロセス全体を通じて、ろ過可能なサンプル中の生存微生物汚染物質を迅速に検出、画像化、定量するための自動化ソリューションです。最先端のATPベースの技術と高感度検出カメラにより、Milliflex® Rapid System 2.0は、従来の14日間ではなく5日間で無菌試験結果を提供し、汚染が発生した場合の是正措置を迅速に行うことを可能にします。

関連リソース

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Video: Steritest<sup>®</sup> NEO Device
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Steritest® NEO devices created to improve your workflow safety, reliability and convenience.
M-Trace® Software & Mobile App
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Your 21 CFR Part 11 compliant Digital QC companion for Sterility Testing, for trusted and efficient data traceability.
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Designed to integrate perfectly into all testing environments, streamlining your workflow, maximizing safety and convenience.
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