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Merck

SV19A25NB6

Multimedia Durapore® 1.2/0.22 µm, OptiScale® Capsule

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm², pore size 1.2/0.22 μm

別名:

Multimedia Durapore® 1.2 μm/0.22 μm Optiscale 25mm NB, Multimedia Durapore® 1.2/0.22 µm, OptiScale® Capsule

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

主要文書

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製品名

Multimedia Durapore® 1.2/0.22 µm、OptiScale®　カプセル,

Quality Level

400

material

PVDF membrane, mixed cellulose esters (MCE) membrane, polypropylene , polypropylene support, polypropylene vent cap

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

OptiScale® 25

fitting

female Luer-Lok® inlet connection, male Luer-Lok® outlet connection, (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

shipped in

ambient

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

OptiScale®

parameter

4.0 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C, 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

3.9 cm (1.52 in.)

W

1.21 in.

diam.

3.1 cm (1.2 in.)

filtration area

3.5 cm2

impurities

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction), <0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Multimedia Durapore®

pore size

1.2/0.22 μm pore size

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General description

デバイス構成：カプセル

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
123 °Cで60分のオートクレーブ滅菌1回

Analysis Note

TOC/導電性
滅菌および制御された35 mL水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。
この製品は、注射液中粒子に関するUSP<78>試験を実施し、合格しています。

Other Notes

使用方法

  • 生物の保持：細菌
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：タンパク質精製
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意：OPTISCALE®-25のユーザーガイドの「設置と湿潤方法」セクションを参照してください
  • 保管について：OPTISCALE®-25のユーザーガイドを参照してください
  • 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 3

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
SV19A25NB604053252679797

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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