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Merck

VPMSKITNB9

Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

別名:

Viresolve® Pro Shield

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Viresolve® Pro Shield Micro Kit,

Quality Level

material

molded polypropylene component(s), polyethersulfone membrane, white device (magenta band)

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

3.5 bar max. inlet pressure (50 psig), 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)

H × diam.

3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)

H

3.83 cm (1.51 in.)

diam.

3.07 cm (1.21 in.)

filtration area

3.1 cm2

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

female Luer-Lok® inlet (inlet and vent), female Luer inlet fitting, male Luer outlet (Slip), male Luer outlet fitting

application(s)

(Process development studies, Viral clearance evaluations)

shipped in

ambient

General description

Viresolve Pro PDキットは、お客様の評価、最適化、スケールアップ試験に最適です。各キットには、1種類のメンブレン層構成*からなるマイクロデバイス9個、ユーザーガイド、品質証明書が含まれます。エアベントがデバイスのエアロックを防止します。


*Viresolve Pro デバイスは 2 層のメンブレンで構成されています。各 Viresolve Pro Shield Micro デバイスは、ブリスターパックで包装され、デバイスロットと最上層メンブレンのロット/ロール番号を記載したラベルが貼付されます。

Features and Benefits

  • プロセス開発、最適化、バリデーション試験用小規模デバイス
  • 膜ベースの吸着式プレフィルトレーションが、タンパク質凝集体やその他のファウリング種を除去
  • 1キットあたり9ユニット(1種類のメンブレンロット)

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす材料を用いて製造されました。

Analysis Note

TOC/導電性
制御された50 L/m水洗浄後²、サンプルはUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

Other Notes

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
VPMSKITNB904053252652974