バイオプロセスにおけるろ過
当社は、DNA、RNA、および不純物の除去に向けたさまざまなろ過ソリューションを提供し、メーカーが高品質で純度の高いバイオ医薬品を製造できるよう支援しています。当社のソリューションは、品質、コスト、生産能力を最適化すると同時に、メーカーが信頼できる一貫した結果をもたらします。清澄化用深層フィルター、清澄化システム、前処理ソリューション、培地用フィルターなど、プロセスのあらゆる段階に対応したろ過製品を取り揃えています。
バイオプロセス用滅菌フィルター
使い捨てフィルターを用いた無菌ろ過は、バイオプロセスにおいて一般的な工程であり、あらゆるバイオバーデン管理戦略の一部です。無菌ろ過により、患者に対する医薬品の微生物学的安全性が確保されます。各プロセス工程に最適な無菌ろ過フィルターの選定方法についてご説明します。
バイオプロセス用ガス・ベントフィルター
バイオ製造工程全般で使用されるガスベントおよびベントフィルターは、製品タンク、バイオリアクター、密閉系、および／または関連するユーティリティにおいて、ほぼ大気圧に近い状態を維持するのに役立ちます。お客様のプロセス用途のニーズに合った適切な無菌ベントフィルターをお選びください。
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バイオ製造における緩衝液のろ過には、複数の選択肢があります。フィルターの選定は、プロセスのバイオセーフティ要件、緩衝液の処理量、および経済性を基に行われます。バイオ製造における緩衝液処理用のフィルターは、バイオバーデンの制御、滅菌グレードの性能、あるいはウイルス捕捉性能を提供します。
当社の使い捨て深度フィルター用フレキシブルなハードウェアおよびシステムは、パイロットスケールおよびプロセススケールでの澄清に最適であり、同じ設置面積内でスケールアップおよびスケールダウンを可能にするモジュラー式の「Pod」デバイスを特徴としています。
バイオ医薬品のプロセスおよびろ過に関するあらゆるニーズに対応できるようあらかじめ構成された、当社の「Series 4000™」シリーズのシングルラウンド型ステンレス製フィルターハウジングは、さまざまなTラインおよびインライン設計に加え、幅広いチューブサイズを取り揃えています。
食品・飲料の製造において、微粒子の除去やバイオバーデンの管理を行うためのコスト効率に優れたろ過は不可欠です。規制要件を満たし、風味、食感、安全性を損なうことなく高品質な製品を生み出すために、フィルターをプロセスにどのように簡単に組み込むことができるかをご紹介します。
あらかじめ滅菌済みの使い捨て充填システムは、重要な最終ろ過および最終充填工程において、スピードと柔軟性を提供します。無菌ろ過技術の進歩が、PUPSITをいかに簡素化し、滅菌充填・仕上げ工程の最適化を可能にするかについてご覧ください。
迅速、信頼性が高く、再現性に優れた非破壊的なフィルター完全性試験を行うために、Integritest® 5 自動試験装置は、インラインまたはオフラインでのバブルポイント試験および拡散試験を可能にします。また、Exact-Air™ II 水系試験装置と組み合わせることで、疎水性フィルターの試験機能も追加されます。
プレフィルターは、微粒子を除去し、下流のプロセス操作を保護するために使用されます。カラムの保護や、滅菌グレードのフィルターの前段に設置して処理能力を向上させるためにも活用できます。当社のコストパフォーマンスに優れたプレフィルターが、お客様のプロセスの経済性をどのように向上させるかをご覧ください。
ウイルス安全性は、患者にとっての医薬品安全性の重要な要素です。細胞培養培地のウイルスろ過は、バイオリアクターの汚染リスクを最小限に抑え、下流工程でのウイルスろ過はウイルスの除去を確実にします。ウイルスろ過がどのようにリスクを低減し、ウイルス安全性を高めるのかについてご覧ください。
柔軟で使いやすいフィルターホルダーは、Viresolve® Proソリューションをシステムに組み込むための重要な構成要素であり、お客様の製造ニーズに応えるスケーラブルなウイルスろ過を実現します。
細胞培養培地のろ過は、バイオリアクターの汚染を防止します。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターのいずれを選択するかは、プロセスのリスクによって異なります。細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方についてご覧ください。