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Merck

CGEP71TE3

Millipore Express® SHF 0.2µm Cartridge 10

Code 7 EPDM, Autoclavable and SIP

別名:

Millipore Express SHF Cartridge Filter 10 in. 0.2 μm Code 7 EPDM, Millipore Express® SHF, Cartridge

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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製品名

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)® SHF、カートリッジ, Chemistry: 0.2 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 10 in. Code 7

Quality Segment

material

EPDM rubber seal, polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter, Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤30 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward), 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.54 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; s w/locking-tabs)

General description

デバイスの構成:カートリッジ

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
135 °Cで30分間のSIPをフォワード25サイクルまたはフォワード22サイクルとリバース3サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを25サイクル

Analysis Note

≥1 Lの水洗後にUSP酸化性物質試験の要件を満たします
TOC/導電性
滅菌と制御下の10 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満(USP <64>)および1.3 µS/cm未満(USP <64>)であることが確認されました。
細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

Other Notes

使用方法

  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意:MILLIPORE EXPRESS®メンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参照してください
  • 保管について:MILLIPORE EXPRESS®メンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください
  • 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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