コンテンツへスキップ
Merck

KGEPG10TT1

Millipore Express® SHF 0.2µm, Opticap® XL 10 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC/TC, Gamma Compatible

別名:

Opticap XL 10 Millipore Express SHF Gamma Compatible 0.2 m 1-1/2 in. TC/TC, Millipore Express® SHF, Opticap® XL Capsule

ログインで組織・契約価格をご覧ください。

サイズを選択してください

表示を変更する

この商品について

UNSPSC Code:
23151806
テクニカルサービス
お困りのことがあれば、経験豊富なテクニカルサービスチームがお客様をサポートします。
お手伝いします


製品名

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®SHF、オプティキャップ(Opticap)®XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
gamma compatible
x-ray compatible

product line

Opticap® XL

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

4.2 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

device L

33.5 cm (13.2 in.)

filter diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.57 m2 (6.1 ft2)

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

General description

デバイス構成:カプセル

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
45 kGyまでのガンマ線に対応、123 °Cで60分のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥1.5 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
TOC/導電性
滅菌と制御下の11 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満(USP <64>)および1.3 µS/cm未満(USP <64>)であることが確認されました。
細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

Other Notes

使用方法

  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法:『OPTICAP® XLカプセル・OPTICAP® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
  • 保管について:乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令(97/23/EC、1997年5月29日)に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。





Emprove®プログラムを使用してGMPを遵守します。

Emprove® Dossiersで資格認定を加速し、コンプライアンスを維持し、時間を節約しましょう。

Dossiers をダウンロード

注意: EmproveSuite.comに移動します。ユーザー名とパスワードはSigmaAldrich.comとは別のもので、異なる場合があります

無料会員登録すると、数分でEmprove® Dossiersにアクセスできます。 購読プランをアップグレードして、Emprove® Suiteの高度でカスタマイズされたコンテンツをアンロックしてください。

お探しのものが見つかりませんか?Emprove® プログラムのヘルプページをご覧ください。.

以前この製品を購入いただいたことがある場合

文書ライブラリで、最近購入した製品の文書を検索できます。

文書ライブラリにアクセスする