コンテンツへスキップ
Merck

KPHLA02FF3

Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

別名:

Opticap XL2 Durapore 0.45 m without prefilter 3/4 in. TC/TC, Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

ログインで組織・契約価格をご覧ください。

サイズを選択してください

表示を変更する

この商品について

UNSPSC Code:
23151806
テクニカルサービス
お困りのことがあれば、経験豊富なテクニカルサービスチームがお客様をサポートします。
お手伝いします


製品名

Durapore® 0.45 µm、オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

PVDF , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap (Gamma stable), silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward), 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

5.6 in.

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

8.4 cm (3.3 in.)

filtration area

0.09 m2

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

13.5 cm (5.3 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/capsule

matrix

Durapore®

pore size

0.45 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

デバイス構成:カプセル

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥500 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
重量分析抽出物:制御された室温で水に24時間浸漬後

Other Notes

使用方法

  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意:『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
  • 保管について:乾燥した場所で保管してください。
  • 廃棄:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。


Still not finding the right product?




Emprove®プログラムを使用してGMPを遵守します。

Emprove® Dossiersで資格認定を加速し、コンプライアンスを維持し、時間を節約しましょう。

Dossiers をダウンロード

注意: EmproveSuite.comに移動します。ユーザー名とパスワードはSigmaAldrich.comとは別のもので、異なる場合があります

無料会員登録すると、数分でEmprove® Dossiersにアクセスできます。 購読プランをアップグレードして、Emprove® Suiteの高度でカスタマイズされたコンテンツをアンロックしてください。

お探しのものが見つかりませんか?Emprove® プログラムのヘルプページをご覧ください。.

以前この製品を購入いただいたことがある場合

文書ライブラリで、最近購入した製品の文書を検索できます。

文書ライブラリにアクセスする