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Merck

KPHLA02FH3

Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

別名:

Opticap XL2 Durapore 0.45 μm without prefilter TC/HB, Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Durapore® 0.45 µm、オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

PVDF , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward), 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

14.0 cm (5.5 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

8.4 cm (3.3 in.)

filtration area

0.09 m2

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

14.0 cm (5.5 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/capsule

matrix

Durapore®

pore size

0.45 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet hose barb, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

General description

Device Configuration: カプセル

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥500 mL
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。


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