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Merck

KVEPA10TH1

Millipore Express® SHR 0.1µm, Opticap® XL 10 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC- 9/16 in. HB, Autoclavable

別名:

Autoclavable Opticap XL 10 Millipore Express SHR single layer 0.1μm 1-1/2 in. TC-9/16 in. HB, Millipore Express® SHR, Opticap® XL Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®SHR、オプティキャップ(Opticap)®XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

polyethersulfone , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent), 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous), 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.6 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHR

pore size

0.1 μm

bubble point

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

General description

Device Configuration: カプセル

Packaging

Double Easy-Open bag

Preparation Note

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 10 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。





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