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KVGLS04TT3

Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 4, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

別名:

Opticap Sterile XL4 Durapore 0.22 μm 1-1/2 in. TC/TC, Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Durapore® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

PVDF , polyester support, polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone outer O-ring, silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

irradiated, sterile

product line

Opticap® XL 4

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤4.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. differential pressure (40 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

17.0 cm (6.7 in.)

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

diam.

6.1 cm (2.4 in.)

filtration area

0.18 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

デバイス構成：カプセル

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすデュラポア（Durapore）® メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
>ガンマ線照射（25 kGrayガンマ線曝露）により無菌輸送

Analysis Note

≥500 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
TOC/導電性
滅菌および制御された水洗浄後、サンプルは25 ºCでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。
細菌保持
ASTM® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membraneユーザーガイドを参照してください。
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC（1997年5月29日施行）に適合していることを証明します。本製品は、圧力容器指令第3条§3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条§3項に従い、CEマークは表示されていません。

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