製品名
Durapore® 0.1 µm, オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 9/16 in. Hose BarbOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
Quality Segment
material
PVDF , polyester support, polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone outer O-ring, silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
sterility
irradiated, sterile
product line
Opticap® XL 10
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
Opticap®
parameter
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure
technique(s)
sterile filtration: suitable
L
33.5 cm (13.2 in.)
cartridge nominal length
10 in. (25 cm)
diam.
10.7 cm (4.2 in.)
filtration area
0.73 m2
inlet connection diam.
9/16 in.
inlet to outlet W
33.5 cm (13.2 in.)
outlet connection diam.
9/16 in.
impurities
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤25 mg/capsule
matrix
Durapore®
pore size
0.1 μm
input
sample type liquid
bubble point
≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
fitting
1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)
General description
Packaging
Preparation Note
>25 kGrayのガンマ線照射による滅菌済みで発送
Analysis Note
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
Other Notes
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
- 保管について:乾燥した場所に保管してください。
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
Disclaimer
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