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Merck

KGW3A04TT3

Polysep™ II 1.0/0.2 µm（公称）、Opticap® XLカプセル

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 4, pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

別名:

Opticap XL4 Polysep II 1.0/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

主要文書

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製品名

Polysep™ II 1.0/0.2 µm（公称）、Opticap® XLカプセル, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 4, pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

material

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 4

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

19.6 cm (7.7 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.11 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

19.6 cm (7.7 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤85 mg/capsule

matrix

Polysep™ II

pore size

1.0/0.2 μm nominal pore size
1.0/0.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

400

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Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
Gravimetric Extractables: after a 1200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

General description

Device Configuration: カプセル

Other Notes

Replaces: SN1M040A8
これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Features and Benefits

Format: Double Layer

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

試験成績書（COA）

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KGW3A04TT304053252300936

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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