コンテンツへスキップ
Merck

API処理用化学薬品

白い固体が、水に溶けて微細な粉末になる

溶解性は、固形および液体の医薬品製剤において重要な要素です。有効成分(API)の溶解性は、最終的な剤形の成功にとって極めて重要であり、体内のAPIの吸収およびその治療効果を得るために不可欠です。溶解性の低いAPIが増加していることから、APIの加工や製剤設計を通じて溶解性を高める対策を講じることが極めて重要です。個々のAPIの特性やニーズに応じて、APIの加工には多くの手法が利用可能です。

API処理の道を選ぶ

しかし、最初からAPIの性能を真に向上させることができるのに、なぜ製剤開発の最終段階でAPIの溶解性を最適化し始める必要があるのでしょうか?API処理を選択することで、以下のことが実現できます:

  • 最初からAPIの特性を向上させる
  • 確立され、実績のある技術を活用できる
  • 製剤開発段階で水溶性の低いAPIに対処するリスクや、API開発をゼロからやり直す必要性を回避

さまざまなAPI処理技術に対応した高品質な化学品

当社は、さまざまなAPI処理技術に対応した高品質な化学薬品を幅広く提供しています。これにより、お客様は可溶化処理ではなく、製品化そのものに注力することができます。以下の分野向けの当社の製品ラインナップをご覧ください:

この画像には、ティール色の背景の上に、紫と黄色の六角形が群がって描かれています。黄色の六角形にはそれぞれ中央に白い「+」記号が、紫色の六角形にはそれぞれ中央に「-」記号が描かれています。
塩の生成

酸、塩基、緩衝液など、対イオンとして使用に適した高品質な化学原料

この画像には、ティール色の背景に幾何学模様が描かれています。黄色で縁取られた紫色の六角形が複数あり、それらが2列に並んで、蜂の巣のような模様を形成しています。
共結晶の形成

コフォーマーとしての使用に適した高品質な化学原料

この画像は、ターコイズ色の背景に、2組の歪んだ文字が配置されています。上段の文字は長方形のグリッド状に整然と並んでいますが、下段の文字はよりごちゃごちゃとしており、整然とした配置ではありません。
ポリモーフィズムスクリーニング

さまざまな多形スクリーニング手法に対応する溶媒

この画像には、濃い紫色の中心部を持つ円が描かれており、その周囲には太陽やウニを思わせる黄色いスパイクタンパク質が配置されています。各スパイクの基部付近にある小さな黄色い弧が、細部を際立たせています。背景は一色のティール色です。
ナノミリング

ナノ結晶の安定性を支える高分子および界面活性剤

特に塩や共結晶の形成においては、対イオンや共結晶形成剤が規制当局によってAPIの一部とみなされるため、原料の品質が極めて重要です。どのAPI処理方法を採用される場合でも、当社はEmprove®プログラムの一環として、高品質なAPI処理用化学薬品をご提供いたします。これにより、規制および品質に関連するリスクの管理を支援する包括的な文書に、24時間365日アクセスすることが可能です。

当社の提供製品およびサービスは、単にAPI加工用の製品を供給するだけにとどまりません。使いやすく、製品および患者の安全を確保し、お客様の医薬品開発および製造のニーズを満たす、高品質な原材料ソリューションの幅広いポートフォリオを容易にご利用いただけます。これらの製品は、あらゆる剤形にわたる製薬プロセスおよび製造に対応するように設計されています。