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ホーム製品製薬・バイオ医薬品の製造無菌ろ過とバイオバーデン管理

無菌ろ過とバイオバーデン管理

いくつかのプレフィルターの例

製薬およびバイオ医薬品プロセスにおけるバイオバーデン管理は、患者向けの医薬品の微生物学的安全性を保証する上で極めて重要です。バイオバーデン低減フィルターと滅菌フィルターは、あらゆるバイオバーデン管理戦略の不可欠な構成要素です。当社の幅広い膜フィルター製品群は、細胞培養培地から中間体、最終滅菌ろ過に至るまで、あらゆる製薬・バイオ医薬品工程の効率的な処理を実現します。最高水準の無菌保証を提供する当社の膜フィルターは、多様なフォーマットで提供され、お客様のコンプライアンス要件を満たす包括的な文書パッケージでサポートされています。

防護ゴーグルを着用した女性科学者が無菌の医薬品を持ち上げる

滅菌フィルター

使い捨てフィルターを用いた滅菌ろ過は、バイオプロセスにおいて一般的な操作であり、あらゆるバイオバーデン管理戦略の一部です。滅菌ろ過は、患者に対する医薬品の微生物学的安全性を保証します。プロセスステップに最適な滅菌フィルターの選定方法について学びましょう。

バイオプロセシング用ガス・ベントフィルター

バイオ製造工程全体で使用されるガスベントおよびベントフィルターは、製品タンク、バイオリアクター、閉鎖系システム、および/または関連ユーティリティ内の近常圧状態を維持するのに役立ちます。プロセス用途のニーズに合った適切な滅菌ベントフィルターをお選びください。

バイオプロセシング用ガス・ベントフィルター

さらに多くのカテゴリーを探索

完全性テスター
完全性テスター

非破壊的なフィルター完全性試験において、高速・信頼性・再現性を実現するIntegritest®5自動試験装置は、インラインまたはオフラインでのバブルポイント試験および拡散試験を可能とし、Exact-Air™ II水系試験ユニットと組み合わせることで疎水性フィルター試験の追加機能を提供します。

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最終滅菌ろ過および充填
最終滅菌ろ過および充填

事前滅菌済み使い捨て充填システムは、最終ろ過および最終充填工程において迅速性と柔軟性を提供します。無菌ろ過技術の進歩がPUPSITをいかに簡素化し、滅菌充填仕上げ工程の最適化を可能にするかをご覧ください。

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科学研究における緩衝液ろ過に使用される、各種実験室用ろ過装置。これには複数のサイズのろ過カラムおよびフラスコが含まれる。
バッファろ過

バイオ製造における緩衝液ろ過には複数の選択肢がある。フィルター選定は、プロセスのバイオセーフティ要件、緩衝液処理量、経済性を基に行われる。バイオ製造における緩衝液処理用フィルターは、バイオバーデン制御、滅菌グレード、またはウイルス捕捉性能を提供する。

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青色の水ろ過タンクと制御ユニットを、その周囲に様式化された水分子とろ過材粒子の図像を配したデザイン。これはろ過材によるろ過プロセスを象徴している。
メディアろ過

細胞培養培地のろ過はバイオリアクターの汚染を防止します。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターの選択はプロセスのリスクに応じて決定されます。細胞培養培地ろ過に最適なフィルターの選定方法について学びましょう。

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プレフィルターとバイオバーデン管理
プレフィルターとバイオバーデン管理

プレフィルターは粒子状物質を除去し、下流工程を保護するために使用されます。カラム保護や滅菌グレードフィルターの前に設置することで処理能力を向上させることが可能です。当社のコスト効率に優れたプレフィルターがプロセス経済性をいかに高めるかをご覧ください。

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フィルターハウジング
フィルターハウジング

バイオ医薬品プロセスおよびろ過のあらゆるニーズに対応するよう事前設定された当社のシリーズ4000™ シングルラウンドステンレス鋼フィルターハウジングは、多様なTラインおよびインライン設計に加え、幅広いチューブサイズを提供します。

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