단클론 항체(mAb)의 성격 정의 및 품질 관리는 mAb 작업 흐름 전체를 통틀어 매우 중요한 부분입니다. 이 작업에는 mAb의 물리적/화학적 속성을 평가하기 위한 일련의 품질 관리 검사 및 분석이 포함됩니다. 질량 분광법 계열 분석법으로 이 매개변수들을 꼼꼼히 모니터링하면 항체 성격 정의를 정량적/정성적으로 실시하여 일차 서열, 번역 후 수식(PTM), 전하 변이체 및 치료용 mAb의 유효성, 안정성, 반감기, 안전성에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 속성을 측정할 수 있습니다.
단클론 항체의 성격 정의 및 품질 관리
펩티드 지도화, PTM, 무손상 질량 분석, 역가 측정 분석, 응집 분석 시 사용 가능한 고품질 제품으로 구성된 Merck의 종합 포트폴리오는 주요 품질 특성(CQA, critical quality attribute)을 안정적으로 평가하고 mAb의 품질과 유효성을 보증할 수 있도록 단클론 항체(mAb)의 성격 정의 및 품질 관리에 필요한 모든 것을 제공해 드립니다.
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분석법을 교정하고 검증할 때 사용하면 순도와 정확성을 높일 수 있습니다.
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