단일클론 항체(mAbs)
단일클론 항체(mAbs)는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환 등 다양한 질병에 걸쳐 획기적인 치료법을 제공하며 현대 의학을 변화시켰습니다.
정밀성과 효율성에 중점을 둔 머크의 포괄적인 제품 및 서비스 포트폴리오는 단일클론 항체 발견, 개발 및 생산 전반을 아우릅니다. 표적 식별, 선도물질 최적화, 상류 및 하류 공정, 제형 개발, 품질 관리, 데이터 분석, 자동화 분야에 통합된 규제 전문성을 바탕으로 첨단 솔루션을 제공합니다.
또한 머크의 서비스는 고객의 특정 요구사항을 효과적으로 해결하고 전 과정에 걸쳐 규정 준수를 보장하도록 설계되었습니다. 항체 발견 및 공정 개발부터 mAb 제품 특성 분석 및 생물학적 안전성 시험에 이르기까지, 머크는 단일클론 항체 치료제의 개발 및 제조 전 단계에서 고객의 역량 강화를 위해 최선을 다하고 있습니다.
머크의 제품 및 서비스를 살펴보세요
항체 신약 개발에 필요한 도구를 찾아보세요. 표적 식별부터 항체 생성, 분리, 기능적 특성 분석, 전임상 평가에 이르기까지 포괄적인 포트폴리오를 제공합니다. 머크의 종합적인 포트폴리오에는 유전자 스크리닝, 세포 기반 분석, 체외 모델링, 단일클론 항체 생산, 항체 정제 및 스크리닝, 면역 반응 프로파일링, PK/PD, 면역원성 평가를 위한 최신 제품과 기술이 포함됩니다.
치료용 단일클론 항체(mAb)의 분석적 특성화는 mAb의 물리적·화학적 특성을 평가하기 위한 다양한 품질 관리 시험을 포함합니다. 이러한 특성 중 상당수는 질량 분석 기반 방법으로 모니터링되며, 이는 치료용 mAb의 효능, 안정성, 반감기 및 안전성에 영향을 미칠 수 있는 일차 서열, 번역 후 변형(PTM), 전하 변이체 및 기타 특성의 정량적·정성적 분석을 수행합니다.
머크의 광범위한 고품질 mAb 특성 분석 및 분석 제품 포트폴리오는 개발 과정 전반에 걸쳐 효능, 안전성 및 규제 준수 필수 사양을 충족시키기 위한 핵심 품질 특성(CQA)과 의약품 순도에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 보장합니다.
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