단일클론 항체(mAbs)
단일클론 항체(mAbs)는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환을 비롯한 다양한 질병에 걸쳐 획기적인 치료법을 제공함으로써 현대 의학을 혁신적으로 변화시켰습니다.
정밀성과 효율성에 중점을 둔 당사의 포괄적인 제품 및 서비스 포트폴리오는 단일클론 항체의 발굴, 개발 및 생산 전반에 걸쳐 제공됩니다. 당사는 표적 식별, 선도물질 최적화, 업스트림 및 다운스트림 공정, 제형화, 품질 관리, 데이터 분석, 자동화 분야에 대한 첨단 솔루션을 규제 전문성을 통합하여 제공합니다.
또한, 당사의 서비스는 고객의 구체적인 요구 사항을 효과적으로 충족하고 전 과정에 걸쳐 규정 준수를 보장하도록 설계되었습니다. 항체 발굴 및 공정 개발부터 mAb 제품 특성 분석 및 생물안전성 시험에 이르기까지, 당사는 단일클론 항체 치료제의 개발 및 제조 전 단계에서 고객의 역량을 강화하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
당사의 제품 및 서비스를 살펴보세요
표적 식별부터 항체 생성, 분리, 기능적 특성 분석, 전임상 평가에 이르기까지 항체 신약 개발에 필요한 도구를 찾아보세요. 당사의 포괄적인 제품 포트폴리오에는 유전자 스크리닝, 세포 분석, 체외 모델링, 단일클론 항체 생산, 항체 정제 및 스크리닝, 면역 반응 프로파일링, PK/PD, 면역원성 평가를 위한 최신 제품과 기술이 포함되어 있습니다.
개발부터 생산에 이르는 mAb 공정 전반의 각 단계마다 고유한 과제가 존재합니다. 당사는 초기 업스트림 단계부터 다운스트림, 제형 개발 및 충전·마감에 이르기까지 모든 규모의 mAb 워크플로우 전반에 걸친 도구와 솔루션을 제공함으로써 귀사의 여정에 동참할 수 있게 되어 큰 영광으로 생각합니다.
치료용 단일클론항체(mAb)의 분석적 특성 규명에는 mAb의 물리적 및 화학적 특성을 평가하기 위한 다양한 품질 관리 시험이 포함됩니다. 이러한 특성 중 상당수는 질량 분석법을 기반으로 한 방법으로 모니터링되며, 이를 통해 1차 서열, 번역 후 변형(PTM), 전하 변이체 및 치료용 mAb의 효능, 안정성, 반감기, 안전성에 영향을 미칠 수 있는 기타 특성을 정량적·정성적으로 분석합니다.
당사의 mAb 특성 분석 및 분석을 위한 광범위한 고품질 제품 및 서비스 포트폴리오는 개발 과정 전반에 걸쳐 효능, 안전성 및 규제 준수를 위한 필수 사양을 충족하도록 핵심 품질 특성(CQA)과 의약품 순도를 신뢰성 있게 평가할 수 있도록 보장합니다.
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