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Merck

VPMSKITNB9

Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

동의어(들):

Viresolve® Pro Shield Micro Kit, Viresolve® Pro Shield

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제품정보 (DICE 배송 시 비용 별도)

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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제품 이름

Viresolve® Pro Shield Micro Kit,

material

molded polypropylene component(s), polyethersulfone membrane, white device (magenta band)

Quality Level

400

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

3.5 bar max. inlet pressure (50 psig), 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)

H × diam.

3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)

H

3.83 cm (1.51 in.)

diam.

3.07 cm (1.21 in.)

filtration area

3.1 cm2

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

female Luer-Lok® inlet (inlet and vent), female Luer inlet fitting, male Luer outlet (Slip), male Luer outlet fitting

application(s)

(Process development studies, Viral clearance evaluations)

shipped in

ambient

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General description

The Viresolve Pro PD kit is ideally suited for performing your evaluation, optimization and scaling studies. Each kit contains 9 Micro devices from one membrane layering combination*, a user guide and certificate of quality. The air vent prevents air locking within the device.


* Viresolve Pro devices are built with two membrane layers. Each Viresolve Pro Shield Micro device is packaged in a blister pack and labeled with the device lot and the top layer membrane lot/roll number.

Features and Benefits

  • Small scale devices for process development, optimization and validation studies
  • Membrane based adsorptive prefilters to remove protein aggregates and other fouling species
  • Nine units per kit (one Membrane lot)

Preparation Note

This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

TOC/Conductivity
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.

Other Notes

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

시험 성적서(COA)

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