생물공정용 세포주

단일클론 항체, 재조합 단백질, 또는 유전자 치료용 바이러스 벡터를 생산하든 간에, 우수한 성장 및 생산성 특성을 유지하는 세포주는 바이오의약품 제조 공정에서 필수적입니다. 당사의 즉시 사용 가능한 세포주 시스템과 플랫폼을 활용하면 업스트림 개발 과정을 가속화하고, 새로운 세포주 개발에 소요되는 시간, 비용 및 위험을 대폭 줄일 수 있습니다. 당사의 세포주는 규정을 준수하는 바이오 제조를 위해 합리적으로 설계 및 개발되었습니다.
주요 기능 및 장점
- 포괄적인 문서가 첨부된 완전한 추적 가능성이 보장된 세포주
- cGMP 기준에 따라 보관 및 특성 분석 완료
- 쌍을 이루고 최적화되었으며 화학적으로 정의된 배지 및 영양제
- 효율적인 세포주 개발 및 원활한 규모 확대를 위한 포괄적인 사용자 프로토콜, 기술 자문 지원
생물학적 제제 및 재조합 단백질 생산용 CHOZN® 세포주
CHOZN® GS-/- 세포주, ZFN으로 변형된 CHO 세포주
CompoZr® 아연 핑거 뉴클레아제(ZFN) 기술을 기반으로 하는, 잘 알려져 있고 널리 채택된 CHOZN® GS-/- 세포주는 MSX(GS 억제제)를 첨가하지 않고도 대사 선택을 통해 신속한 세포주 개발을 가능하게 합니다. 뛰어난 안정성을 바탕으로, 60세대에 걸쳐 75% 이상의 클론이 70% 이상의 역가를 유지합니다.
이 세포주는 ECACC CHO K1에서 유래되었으며, 화학적으로 정의된 동물성 성분이 없는 배지에서 현탁 배양에 적합하도록 개량되었습니다. 이 세포주는 화학적으로 정의된 세포 배양 배지 및 영양제와 함께 사용할 때 최적의 성능을 발휘합니다.
수율을 높여줄 차세대 CHO 숙주, CHOZN® Elite 세포주
CHOZN® Elite 세포주는 CHOZN® GS-/- 세포주의 서브클론으로, 세포주 개발(CLD) 효율, 예측 가능한 증식, 단백질 생산 및 기타 성능 지표에서 모세포주보다 뛰어난 성능을 보입니다. 이 세포주는 CHOZN® GS-/- ZFN 변형 CHO 세포주로부터 완전히 추적 가능하며, 규제 요건을 충족하기 위해 cGMP 기준에 따라 보관, 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다.
- 고생산성 클론: 표준 벡터를 사용하여 7~13 g/L의 타이터를 달성하여 비용 절감 효과 제공
- 높은 안정성: 클론의 85%가 60세대에 걸쳐 70% 이상의 역가를 유지합니다
- 일관된 성장 프로파일: 피드배치(fed-batch) 시 18~24 × 10⁶ 세포/mL
- 도입 용이: 기존 CLD 공정에 플러그 앤 플레이 방식으로 적용 가능하며, 피드배치 및 퍼퓨전 공정 모두에서 사용 가능합니다.
재조합 단백질, 바이러스 유사 입자 및 바이러스 벡터 생산용 세포주
바이오공정의 안전성 프로파일을 개선하기 위한 Sf-RVN® 플랫폼
EX-CELL® CD 곤충 세포 배양액과 함께 사용되는 Sf-RVN® 곤충 세포주는 재조합 단백질, 바이러스 유사 입자(VLP)와 같은 바이러스 백신, 그리고 유전자 치료 용도의 아데노 관련 바이러스 벡터(AAV) 생산에 최적화된 고성능 플랫폼을 제공합니다. 대부분의 Spodoptera frugiperda 세포(예: Sf-9)는 공정 오염 물질로 간주되는 라브도바이러스를 포함하고 있어, 바이오 공정 중에 반드시 제거해야 합니다.
Sf-RVN® 플랫폼은 Sf-9 세포와 동일한 특성을 나타내는 특허 받은 Sf-9 라브도바이러스 음성 세포주와, 탁월한 성장 및 생산성을 위해 특별히 배합된 화학적으로 정의된 배지가 시너지를 이루는 제품입니다.
VirusExpress® 렌티바이러스 생산 플랫폼
VirusExpress® 렌티바이러스 플랫폼은 렌티바이러스 생산의 과제를 해결하기 위한 형질전환 기반 솔루션으로, 현탁액 기반 렌티바이러스 생산에 최적화된 확장 가능한 업스트림 공정을 제공합니다. 이 플랫폼은 공정 개발 및 규모 확대에 소요되는 시간을 단축해 주며, 환자에게 치료제를 더 빠르게 전달하는 데 활용될 수 있습니다.
HEK293T VirusExpress® 세포의 주요 이점은 다음과 같습니다:
- 이 세포주는 현탁 배양 환경에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다.
- PEI 기반 일시적 형질 도입법을 사용하여 렌티바이러스 생산량을 극대화하도록 선별되었습니다
- GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다
- 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
- 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공
VirusExpress® AAV 생산 플랫폼
VirusExpress® AAV 생산 플랫폼은 아데노 관련 바이러스(AAV) 생산의 과제를 해결하기 위한 형질 도입 기반 솔루션을 제공하며, 확장 가능한 현탁액 기반 AAV 생산에 최적화된 업스트림 공정을 갖추고 있습니다. 이 플랫폼은 공정 개발 및 규모 확대에 소요되는 시간을 단축해 주며, 환자에게 치료제를 더 빠르게 전달하는 데 활용될 수 있습니다.
HEK293 VirusExpress® 세포의 주요 이점은 다음과 같습니다:
- 이 세포주는 현탁 배양 환경에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다.
- PEI 기반 일시적 형질 도입법을 사용하여 AAV 생산량을 극대화하도록 선별되었습니다
- GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다
- 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
- 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공
관련 자료
- 데이터 시트: CHOZN® Elite 세포주 제품 정보 시트
CHOZN® Elite: 모든 바이오공정 요구 사항을 충족하도록 최적화된 생산용 숙주 세포주입니다.
- 홍보물: Sf-RVN® 플랫폼
당사는 Sf-RVN® 플랫폼을 통해, 귀사의 바이오 공정 안전성을 향상시키는 라브도바이러스가 없는 세포주와 더불어, 탁월한 성장 및 생산성을 확보하기 위해 특별히 배합된 화학적으로 정의된 배지를 제공합니다.
- 제품 정보 시트: Sf-RVN® 곤충 세포주
Sf-RVN® 곤충 세포주는 재조합 단백질, 아데노 관련 바이러스(AAV) 및 바이러스 유사 입자(VLP)의 생산에 사용될 수 있도록 화학적으로 정의된 배지에서 증식할 수 있도록 개량되었습니다.
- 제품 정보 시트: EX-CELL® CD 곤충 세포 배지
EX-CELL® CD 곤충 세포 배지는 화학 성분이 명확히 규정된 특수 배지로, 곤충 세포의 성능을 극대화하도록 설계되었습니다. 이 배지는 동물성 성분을 전혀 포함하지 않으며, L-글루타민이 함유되어 있습니다.
- 백서: 새로운 Sf9 라브도바이러스 음성 세포주(Sf-RVN®) 및 이에 대응하는 화학적으로 정의된 배지의 개발
본 백서에서는 Sf-RVN®이라는 이름의 새로운 Sf9 라브도바이러스 음성 세포주와 이에 대응하는 화학적으로 정의된 배지인 EXCELL® CD 곤충 세포 배지의 개발에 대해 설명합니다. 이 두 제품을 결합하면 Sf-RVN® 플랫폼을 구성하며, 이는 생물학적 제제의 BICS 생산을 위한 Sf 라브도바이러스가 없는 대안을 제공합니다.
- 백서: 현탁 배양 방식의 과도적 형질전이를 이용한 렌티바이러스 생산을 위한 생물반응기 공정 개발 및 규모 확대 시 고려 사항
이 백서에서는 현탁액 기반의 과도적 형질전입 방식 바이오리액터 공정 개발 및 렌티바이러스 생산의 규모 확대를 위한 고려 사항을 설명합니다.
- 도구: CHOZN® 오믹스 익스플로러
- 백서: AAV 공정에서 바이러스 안전성을 확보하기 위한 다각적 전략
이 백서는 “예방, 탐지, 제거”로 정의되는 다각적인 접근 방식을 포괄하는, 우발적 바이러스 위험 완화 방안을 설명합니다.
- 브로셔: VirusExpress® 293 생산 플랫폼
당사의 경험을 바탕으로 생산 과정을 신속하게 진행하십시오.
- 데이터 시트: VirusExpress® AAV 생산 플랫폼
VirusExpress® 플랫폼은 아데노 관련 바이러스(AAV) 생산 과정에서 직면하는 과제들을 해결하기 위한 형질 도입 기반 솔루션을 제공하며, 현탁 배양에 적합한 세포주, 화학적으로 정의된 배지, 그리고 상용화까지 소요되는 시간을 획기적으로 단축하는 임상적 적용이 가능한 공정을 특징으로 합니다.
- 데이터 시트: VirusExpress® 렌티바이러스 생산 플랫폼
VirusExpress® 플랫폼은 렌티바이러스(LV) 생산 시 직면하는 과제를 해결하기 위한 형질전입 기반 솔루션을 제공하며, 현탁 배양에 적합한 세포주, 화학적으로 정의된 배지, 그리고 50 L 규모에서 입증된 성능을 갖춘 공정을 특징으로 합니다.