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Merck

생물공정용 세포주

보라색 배경 위에 고생산성 세포주를 묘사한 분홍색 생물반응기.

단일클론 항체, 재조합 단백질, 또는 유전자 치료용 바이러스 벡터를 생산하든 간에, 우수한 성장 및 생산성 특성을 유지하는 세포주는 바이오의약품 제조 공정에서 필수적입니다. 당사의 즉시 사용 가능한 세포주 시스템과 플랫폼을 활용하면 업스트림 개발 과정을 가속화하고, 새로운 세포주 개발에 소요되는 시간, 비용 및 위험을 대폭 줄일 수 있습니다. 당사의 세포주는 규정을 준수하는 바이오 제조를 위해 합리적으로 설계 및 개발되었습니다.

주요 기능 및 장점

  • 포괄적인 문서가 첨부된 완전한 추적 가능성이 보장된 세포주
  • cGMP 기준에 따라 보관 및 특성 분석 완료
  • 쌍을 이루고 최적화되었으며 화학적으로 정의된 배지 및 영양제
  • 효율적인 세포주 개발 및 원활한 규모 확대를 위한 포괄적인 사용자 프로토콜, 기술 자문 지원

생물학적 제제 및 재조합 단백질 생산용 CHOZN® 세포주

CHOZN® GS-/- 세포주, ZFN으로 변형된 CHO 세포주

CompoZr® 아연 핑거 뉴클레아제(ZFN) 기술을 기반으로 하는, 잘 알려져 있고 널리 채택된 CHOZN® GS-/- 세포주는 MSX(GS 억제제)를 첨가하지 않고도 대사 선택을 통해 신속한 세포주 개발을 가능하게 합니다. 뛰어난 안정성을 바탕으로, 60세대에 걸쳐 75% 이상의 클론이 70% 이상의 역가를 유지합니다.

이 세포주는 ECACC CHO K1에서 유래되었으며, 화학적으로 정의된 동물성 성분이 없는 배지에서 현탁 배양에 적합하도록 개량되었습니다. 이 세포주는 화학적으로 정의된 세포 배양 배지 및 영양제와 함께 사용할 때 최적의 성능을 발휘합니다.

수율을 높여줄 차세대 CHO 숙주, CHOZN® Elite 세포주

CHOZN® Elite 세포주는 CHOZN® GS-/- 세포주의 서브클론으로, 세포주 개발(CLD) 효율, 예측 가능한 증식, 단백질 생산 및 기타 성능 지표에서 모세포주보다 뛰어난 성능을 보입니다. 이 세포주는 CHOZN® GS-/- ZFN 변형 CHO 세포주로부터 완전히 추적 가능하며, 규제 요건을 충족하기 위해 cGMP 기준에 따라 보관, 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다.

  • 고생산성 클론: 표준 벡터를 사용하여 7~13 g/L의 타이터를 달성하여 비용 절감 효과 제공
  • 높은 안정성: 클론의 85%가 60세대에 걸쳐 70% 이상의 역가를 유지합니다
  • 일관된 성장 프로파일: 피드배치(fed-batch) 시 18~24 × 10⁶ 세포/mL
  • 도입 용이: 기존 CLD 공정에 플러그 앤 플레이 방식으로 적용 가능하며, 피드배치 및 퍼퓨전 공정 모두에서 사용 가능합니다.

재조합 단백질, 바이러스 유사 입자 및 바이러스 벡터 생산용 세포주

바이오공정의 안전성 프로파일을 개선하기 위한 Sf-RVN® 플랫폼

EX-CELL® CD 곤충 세포 배양액과 함께 사용되는 Sf-RVN® 곤충 세포주는 재조합 단백질, 바이러스 유사 입자(VLP)와 같은 바이러스 백신, 그리고 유전자 치료 용도의 아데노 관련 바이러스 벡터(AAV) 생산에 최적화된 고성능 플랫폼을 제공합니다. 대부분의 Spodoptera frugiperda 세포(예: Sf-9)는 공정 오염 물질로 간주되는 라브도바이러스를 포함하고 있어, 바이오 공정 중에 반드시 제거해야 합니다.

Sf-RVN® 플랫폼은 Sf-9 세포와 동일한 특성을 나타내는 특허 받은 Sf-9 라브도바이러스 음성 세포주와, 탁월한 성장 및 생산성을 위해 특별히 배합된 화학적으로 정의된 배지가 시너지를 이루는 제품입니다.

VirusExpress® 렌티바이러스 생산 플랫폼

VirusExpress® 렌티바이러스 플랫폼은 렌티바이러스 생산의 과제를 해결하기 위한 형질전환 기반 솔루션으로, 현탁액 기반 렌티바이러스 생산에 최적화된 확장 가능한 업스트림 공정을 제공합니다. 이 플랫폼은 공정 개발 및 규모 확대에 소요되는 시간을 단축해 주며, 환자에게 치료제를 더 빠르게 전달하는 데 활용될 수 있습니다.

HEK293T VirusExpress® 세포의 주요 이점은 다음과 같습니다:

  • 이 세포주는 현탁 배양 환경에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다.
  • PEI 기반 일시적 형질 도입법을 사용하여 렌티바이러스 생산량을 극대화하도록 선별되었습니다
  • GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다
  • 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
  • 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공

VirusExpress® AAV 생산 플랫폼

VirusExpress® AAV 생산 플랫폼은 아데노 관련 바이러스(AAV) 생산의 과제를 해결하기 위한 형질 도입 기반 솔루션을 제공하며, 확장 가능한 현탁액 기반 AAV 생산에 최적화된 업스트림 공정을 갖추고 있습니다. 이 플랫폼은 공정 개발 및 규모 확대에 소요되는 시간을 단축해 주며, 환자에게 치료제를 더 빠르게 전달하는 데 활용될 수 있습니다.

HEK293 VirusExpress® 세포의 주요 이점은 다음과 같습니다:

  • 이 세포주는 현탁 배양 환경에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다.
  • PEI 기반 일시적 형질 도입법을 사용하여 AAV 생산량을 극대화하도록 선별되었습니다
  • GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다
  • 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
  • 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공