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Merck

바이러스 벡터 업스트림 플랫폼

유전자 치료법은 바이러스 벡터를 이용해 변형된 유전 물질을 세포에 도입합니다. 당사의 최적화된 업스트림 플랫폼은 업스트림 공정 생산성, 제품 품질, 공정 안정성, 상업적 생산을 위한 확장성 등 바이러스 벡터 생산의 주요 과제를 해결하여, 귀사가 바이러스 벡터 기반 치료제 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 당사의 기술 및 규제 전문가들의 지원을 통해, 귀사는 바이러스 벡터 생산의 복잡한 과정을 효율적으로 헤쳐나갈 수 있습니다.

새로운 AAViator™ 생산 플랫폼

AAViator™ 생산 플랫폼은 당사의 혁신적인 형질 도입 시스템과 화학적으로 정의된 세포 배양 배지를 통합하여 안정적인 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터 생산을 제공합니다. 이 플랫폼은 공정 개발 및 벡터 생산 과정을 간소화하여, 유전자 치료제 개발사가 높은 제품 품질을 유지하면서 개발 일정을 단축할 수 있도록 지원합니다.

주요 장점

  • HEK293 세포에서 안정적인 일시적 AAV 생산을 위한 완벽하고 즉시 사용 가능한 솔루션
  • 다양한 AAV 혈청형, HEK 세포주, 외래유전자 크기 및 생산 규모 전반에 걸쳐 입증된 성능과 다용도성
  • 업스트림 공정 개발을 가속화하여 광범위한 형질 도입 시약 또는 배지 최적화의 필요성을 줄여줍니다.

원류 세포주 및 세포 배양 배지

당사의 업스트림 플랫폼은 생산성을 극대화하도록 최적화된 세포주와 세포 배양 배지를 조합한 것입니다. 두 구성 요소는 서로 연동되도록 최적화되어 있지만, 각 세포주와 세포 배양 배지는 독립적으로도 사용할 수 있습니다. 이 플랫폼은 최적의 성능을 달성하기 위해 당사의 기술 전문가들이 개발한 상세한 프로토콜을 바탕으로 지원되므로, 공정 개발 시간을 단축하고 환자에게 치료제를 더 빠르게 제공할 수 있도록 도와드립니다.

당사 세포주의 주요 장점

  • GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석이 완료되었고 외래 병원체에 대한 검사가 수행되었습니다
  • 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 제공
  • 완전한 추적 가능성 확보 및 규제 당국 제출용 문서 제공

당사 세포 배양 배지의 주요 장점

  • 화학적으로 정의된, 동물성 성분 무함유
  • GMP 기준 준수 제조
  • 액상 및 건조 분말 형태로 제공

VirusExpress® 렌티바이러스 플랫폼

VirusExpress® 렌티바이러스 플랫폼은 렌티바이러스 생산 시 직면하는 과제를 해결하기 위한 형질 도입 기반 솔루션으로, 현탁액 기반 렌티바이러스 생산에 최적화된 확장 가능한 업스트림 공정을 제공합니다.

HEK293T VirusExpress® 세포의 주요 장점

  • 이 세포주는 현탁 배양 조건에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다
  • PEI 기반 일시적 형질전환법을 이용한 렌티바이러스 생산량 증대를 위해 선별됨
  • GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다
  • 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
  • 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공

EX-CELL® CD HEK293 바이러스 벡터 배지의 주요 장점

  • HEK293T 세포의 높은 세포 밀도 및 빠른 증식을 지원합니다
  • 바이러스 생산에 사용되는 PEI 기반 형질 도입 시약과 호환됩니다
  • 전사 단계 부스터 및 강화제 시약의 사용을 불필요하게 합니다
  • 화학적으로 정의된 배지이며, 동물 유래 성분이 없음
  • GMP 기준에 부합하는 제조 공정
  • 액상 및 건조 분말 형태로 제공

VirusExpress® AAV 플랫폼

VirusExpress® AAV 플랫폼은 AAV 생산 과정에서 발생하는 과제를 해결하기 위한 형질 도입 기반 솔루션을 제공하며, 확장 가능한 현탁액 기반 AAV 생산에 최적화된 업스트림 공정을 갖추고 있습니다.

HEK293 VirusExpress® 세포의 주요 장점

  • 이 세포주는 현탁 배양 조건에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다
  • PEI 기반 일시적 형질전환법을 사용하여 AAV 생산량을 높이기 위해 선별됨
  • GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료함
  • 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
  • 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공

Cellvento® 4HEK 배지의 주요 장점

  • 생존 세포 밀도와 AAV 생산성을 극대화합니다
  • 다양한 영양 요구 사항을 가진 여러 HEK293 세포주의 증식을 지원합니다
  • AAV 생산에 사용되는 PEI 기반 형질 도입 시약과 호환됩니다
  • 화학적으로 정의된, 동물 유래 성분이 없는 세포 배양 배지
  • GMP 규정을 준수하는 제조 공정
  • 액상 및 건조 분말 형태로 제공

Sf-RVN® 플랫폼

곤충 세포 발현 시스템은 배양이 용이하고 형질 도입에 의존하지 않기 때문에 AAV 생산을 위한 매력적인 대안입니다. 그러나 많은 Sf-9 곤충 세포주가 Sf-Rhabdovirus에 오염되어 있는 반면, Sf-Rhabdovirus 음성 Sf-9 세포주(Sf-RVN®)는 향상된 바이러스 안전성을 제공하며, 대규모 AAV 생산을 위한 매력적인 선택지입니다.

Sf-RVN® 플랫폼은 위험 완화 기능이 강화된 Sf-라브도바이러스가 없는 세포주를 포함하며, AAV 생산에 최적화된 고성능의 확장 가능한 플랫폼을 제공합니다.

Sf-RVN® 곤충 세포주의 주요 장점

  • Sf-Rhabdovirus 음성임이 입증된 Sf-9 세포주
  • Sf-9 세포와 동일한 특성
  • GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료함
  • 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 제공 가능
  • 완전한 추적 가능성 확보 및 규제 당국 제출용 문서 제공

EX-CELL® CD 곤충 세포 배지의 주요 장점

  • Sf-9 세포의 성장 및 생산성을 위해 최적화됨
  • 다양한 곤충 세포주(Sf-21, S2, Tni 및 C636)의 성장을 지원
  • 화학적으로 정의된 배지이며 동물 유래 성분이 없음
  • GMP 기준에 부합하는 제조 공정
  • 액상 및 건조 분말 배지 형태로 제공