바이러스 벡터 업스트림 플랫폼
유전자 치료법은 바이러스 벡터를 이용해 변형된 유전 물질을 세포에 도입합니다. 당사의 최적화된 업스트림 플랫폼은 업스트림 공정 생산성, 제품 품질, 공정 안정성, 상업적 생산을 위한 확장성 등 바이러스 벡터 생산의 주요 과제를 해결하여, 귀사가 바이러스 벡터 기반 치료제 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 당사의 기술 및 규제 전문가들의 지원을 통해, 귀사는 바이러스 벡터 생산의 복잡한 과정을 효율적으로 헤쳐나갈 수 있습니다.
새로운 AAViator™ 생산 플랫폼
AAViator™ 생산 플랫폼은 당사의 혁신적인 형질 도입 시스템과 화학적으로 정의된 세포 배양 배지를 통합하여 안정적인 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터 생산을 제공합니다. 이 플랫폼은 공정 개발 및 벡터 생산 과정을 간소화하여, 유전자 치료제 개발사가 높은 제품 품질을 유지하면서 개발 일정을 단축할 수 있도록 지원합니다.
주요 장점
- HEK293 세포에서 안정적인 일시적 AAV 생산을 위한 완벽하고 즉시 사용 가능한 솔루션
- 다양한 AAV 혈청형, HEK 세포주, 외래유전자 크기 및 생산 규모 전반에 걸쳐 입증된 성능과 다용도성
- 업스트림 공정 개발을 가속화하여 광범위한 형질 도입 시약 또는 배지 최적화의 필요성을 줄여줍니다.
당사의 업스트림 플랫폼은 생산성을 극대화하도록 최적화된 세포주와 세포 배양 배지를 조합한 것입니다. 두 구성 요소는 서로 연동되도록 최적화되어 있지만, 각 세포주와 세포 배양 배지는 독립적으로도 사용할 수 있습니다. 이 플랫폼은 최적의 성능을 달성하기 위해 당사의 기술 전문가들이 개발한 상세한 프로토콜을 바탕으로 지원되므로, 공정 개발 시간을 단축하고 환자에게 치료제를 더 빠르게 제공할 수 있도록 도와드립니다.
당사 세포주의 주요 장점
- GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석이 완료되었고 외래 병원체에 대한 검사가 수행되었습니다
- 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 제공
- 완전한 추적 가능성 확보 및 규제 당국 제출용 문서 제공
당사 세포 배양 배지의 주요 장점
- 화학적으로 정의된, 동물성 성분 무함유
- GMP 기준 준수 제조
- 액상 및 건조 분말 형태로 제공
HEK293T VirusExpress® 세포의 주요 장점
- 이 세포주는 현탁 배양 조건에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다
- PEI 기반 일시적 형질전환법을 이용한 렌티바이러스 생산량 증대를 위해 선별됨
- GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료했습니다
- 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
- 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공
EX-CELL® CD HEK293 바이러스 벡터 배지의 주요 장점
- HEK293T 세포의 높은 세포 밀도 및 빠른 증식을 지원합니다
- 바이러스 생산에 사용되는 PEI 기반 형질 도입 시약과 호환됩니다
- 전사 단계 부스터 및 강화제 시약의 사용을 불필요하게 합니다
- 화학적으로 정의된 배지이며, 동물 유래 성분이 없음
- GMP 기준에 부합하는 제조 공정
- 액상 및 건조 분말 형태로 제공
HEK293 VirusExpress® 세포의 주요 장점
- 이 세포주는 현탁 배양 조건에서 높은 세포 밀도와 생존율을 보이며, 배양 배수 시간이 짧습니다
- PEI 기반 일시적 형질전환법을 사용하여 AAV 생산량을 높이기 위해 선별됨
- GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료함
- 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 이용 가능
- 규제 당국 제출을 위한 완전한 추적 가능성 및 관련 문서 제공
Cellvento® 4HEK 배지의 주요 장점
- 생존 세포 밀도와 AAV 생산성을 극대화합니다
- 다양한 영양 요구 사항을 가진 여러 HEK293 세포주의 증식을 지원합니다
- AAV 생산에 사용되는 PEI 기반 형질 도입 시약과 호환됩니다
- 화학적으로 정의된, 동물 유래 성분이 없는 세포 배양 배지
- GMP 규정을 준수하는 제조 공정
- 액상 및 건조 분말 형태로 제공
Sf-RVN® 곤충 세포주의 주요 장점
- Sf-Rhabdovirus 음성임이 입증된 Sf-9 세포주
- Sf-9 세포와 동일한 특성
- GMP 기준에 따라 보관되었으며, 완전한 특성 분석 및 외래 병원체 검사를 완료함
- 연구용 또는 임상/상업적 용도로 라이선스 제공 가능
- 완전한 추적 가능성 확보 및 규제 당국 제출용 문서 제공
EX-CELL® CD 곤충 세포 배지의 주요 장점
- Sf-9 세포의 성장 및 생산성을 위해 최적화됨
- 다양한 곤충 세포주(Sf-21, S2, Tni 및 C636)의 성장을 지원
- 화학적으로 정의된 배지이며 동물 유래 성분이 없음
- GMP 기준에 부합하는 제조 공정
- 액상 및 건조 분말 배지 형태로 제공
관련 웨비나
유전자 치료를 위한 AAV 바이러스 벡터의 생산 과정에는 상류 공정에서 특유의 어려움이 따릅니다. 당사의 HEK 플랫폼이 이러한 과제를 어떻게 해결할 수 있는지 알아보세요.
이번 웨비나에서는 당사의 업스트림 및 다운스트림 혁신 연구진이 렌티바이러스 벡터를 위한 VirusExpress® 생산 기술을 어떻게 최적화하여 타이터를 극대화하는 동시에, 임상 시험까지의 개발 일정을 단축할 수 있는 효율적인 플랫폼을 제공했는지 살펴볼 예정입니다.
이 웨비나에서는 현탁 배양 기반 공정의 장점, 화학적으로 정의된 배지의 사용, HEK293 및 293T 세포주의 복잡성, 그리고 확장성과 제조 가능성의 중요성에 대해 다룹니다. 또한, 확장 가능한 템플릿 기반 공정이 제품 개발 단계에서 상용화 단계로의 전환을 어떻게 가속화할 수 있는지에 대해서도 논의합니다.
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- Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Read our white paper on the development of a novel cell culture medium for AAV production with multiple HEK293 lineages and process optimization.
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- 백서: AAViator™ 생산 플랫폼으로 AAV 공정을 간소화하세요
Interested in boosting AAV titers and capsid quality? Read our white paper on Streamlining your process with the AAViator™ Production Platform!
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