정제 제형: 정제 제조 기술을 위한 기능성 부형제

압축 정제는 가장 널리 사용되는 경구용 고형 제형 중 하나입니다. 수십 년 동안 선호되는 제형이지만, 제형 과학자들에게는 여전히 도전 과제가 될 수 있습니다. 올바른 부형제를 선택하는 것은 성공적인 제형을 위한 전제 조건이므로 머크는 직접 압축, 과립화, 정제 코팅 등 기존 정제 기술을 겨냥한 광범위한 기능성 부형제를 제공하고 있습니다.
다양한 정제 기능을 위한 머크 제품군:
- 낮은 압축력에서 높은 정제 경도로 정제의 견고성과 빠른 붕해를 제공
- 고유한 입자 표면으로 고용량 및 저용량 API를 가능케 함
- 직접 압축, 습식 및 건식 과립화, 필름 코팅, 윤활, 빠른 붕해 및 고강도 감미료를 위한 특수 부형제
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당사의 유연한 정제 제조용 제품군은 다음과 같은 특징을 갖추고 있습니다:
- 낮은 압축력으로도 높은 정제 경도를 확보하여 정제의 내구성과 신속한 분해성을 제공합니다
- 고농도 및 저농도의 원료의약품을 투여할 수 있도록 하는 독자적인 입자 표면 구조
- 직압, 습식 및 건식 과립화, 필름 코팅, 윤활, 신속한 분해는 물론 고강도 감미료에 특화된 부형제
생산성과 성과를 향상시킬 수 있는 방법을 알아보세요

코팅 시간 단축을 위해 입자 구조가 최적화됨
독특한 구조를 지닌 당사의 폴리비닐 알코올(PVA)은 즉시 방출형 필름 코팅 공정에서 공정 효율을 높이기 위해 특별히 설계되었습니다.

이상적인 입자 특성을
통한 향상된 불투명도
이 이산화티타늄 대체제는 색상이 이미 입혀진 정제 코어와 같이 처리하기 까다로운 경우에도 매력적인 흰색 마감을 구현할 수 있도록 특별히 개발되었습니다.

정제 제조용 자가윤활성 충전제-결합제 부형제 시스템
탁월한 유동성, 일관된 투여량, 그리고 연속 및 배치 공정에서 안정적이고 일정한 혼합 시간을 제공합니다. 서로 다른 원료의약품(API) 투여량 및 윤활 요구 사항을 충족하는 두 가지 등급이 있습니다.

모든 정제 제조 공정에 적합한 고성능 만니톨
정제 제조 및 신속 방출에서 탁월한 성능을 발휘하도록 입자 특성이 최적화된 만니톨입니다. 직접 압축, 습식 과립화 및 롤러 압축 공정에 따른 고객의 구체적인 요구 사항을 충족시키기 위해 두 가지 등급이 제공됩니다.

안정적인 성능을 위한 친수성 윤활제
현대적인 고형 제제 제조의 요구 사항을 고려하여 설계된, 용해 속도를 향상시키는 부형제이자 강력한 수용성 친수성 윤활제 역할을 하는 제품입니다.
이 모든 과정은 Emprove® 프로그램의 지원을 받으며, 포괄적인 문서를 통해 귀사의 시장 진출을 가속화합니다. 해당되는 경우, 당사의 제품은 주요 약전 기준을 준수합니다.
관련 웨비나
이 웨비나에서는 고형 제형에서 부형제를 어떻게 선택해야 원료의약품(API)의 안정성을 향상시킬 수 있는지 살펴봅니다.
이 웨비나에서는 코팅 제형 개발과, 생산 과정에서 손쉽게 적용할 수 있는 코팅 정제의 특성 분석을 위한 신기술에 대해 다룹니다.
이 웨비나에서는 입자 공학이 코팅 분야에서 탄산칼슘의 최적의 성능을 어떻게 뒷받침하는지 살펴봅니다.
본 보고서에서는 두 가지 고성능 감미료로 구성된 새로운 툴박스를 소개하며, 안정성, 안전성, 다양한 제형에서의 적용 가능성, 그리고 시장 반응에 중점을 둡니다.
관련 기사
- This article describes the use of excipients to help address API stability issues.
- In recent years, mannitol has gained popularity as an excipient in solid dosage formulation due to its beneficial physicochemical properties.
- This article describes the advantages of mannitol when used as an excipient in solid drug formulation.
관련 문서
- 핸드북: 제형
이 제형 핸드북에는 여러분이 제형을 개발할 때 도움이 될 수 있는 정보와 제형 예시를 정리해 두었습니다.
- Parteck® COAT 백서: 혁신적인 기능성 부형제를 활용한 정제 코팅 성능 향상
이 백서는 코팅 제형 개발에 있어 고려해야 할 주요 사항들을 설명하고 관련 지침을 제공합니다.
- Parteck® COAT 브로셔: 코팅이 매끄럽게 진행될 때
최적화된 입자 특성을 통해 코팅 시간을 단축하십시오.
- Parteck® TA 백서: 코팅 분야에서 이산화티타늄을 대체하는 탄산칼슘: 입자 공학의 중요성
이 백서는 입자 공학이 코팅 분야에서 탄산칼슘의 최적의 성능을 어떻게 뒷받침하는지 설명합니다.
- Parteck® M 백서: 근적외선 분광법을 이용한 Parteck® M 만니톨을 활용한 저용량 API 혼합물의 균일성 모니터링
본 백서에서는 Parteck® M 부형제를 희석제로 사용하여 아픽사반을 정량 분석하는 데 근적외선 분광법을 적용한 방법을 설명합니다.
- Parteck® M 브로셔: 제형의 안전성 확보
API의 안정성과 빠른 분해 특성이 결합되어 있습니다.
- Parteck® PLX 188 브로셔: 용출 속도 향상
단일 고성능 부형제로 용출 속도와 윤활성을 향상시킵니다.
- Parteck® PLX 188 백서: 폴록사머: 용출 속도 향상을 위한 간단하면서도 강력한 솔루션
이 백서는 용출의 개념을 소개하고, 폴록사머가 자원을 최소화하면서도 용출 속도를 향상시킬 수 있는 간단하면서도 강력한 제형 설계 방법임을 논의합니다.
- Parteck® LUB 브로셔: 원활한 작동
일관된 윤활 성능을 확보하십시오.
- Parteck® SI 브로셔: 입안에서 부드러운 느낌
구강 투여 제형에 적합한 우수한 압축성과 뛰어난 구강 감촉을 겸비하고 있습니다.
- 감미료 브로셔: 맛 테스트에서 만점을 받는 두 가지 방법
당사의 고강도 감미료를 사용하여 안정적인 제형과 깨끗하고 설탕과 같은 맛을 구현하세요.
Products
코팅 시간 단축에 최적화된 입자
독특한 구조를 가진 머크의 폴리비닐 알코올(PVA)은 즉시 방출 필름 코팅 분야에서 공정 효율을 높이도록 특별히 설계되었습니다.
