미생물 검사 시스템 유지보수 및 서비스 플랜
규정을 준수하고 고장 위험을 최소화하세요
예방적 유지보수는 중요한 미생물학적 검사 시스템의 효율적인 작동을 보장하고, 고장 및 실험실 가동 중단 위험을 최소화합니다. 모든 시스템은 규제 지침에 따른 제조 사양을 준수하는 성능을 유지하기 위해 정기적으로(당사의 권장 주기는 연간입니다) 점검 및 유지보수를 받아야 합니다:
- 21 CFR §211.67: 장비 세척 및 유지보수. “의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 기구 등 장비의 세척 및 유지보수를 위한 서면 절차를 수립하고 이를 준수해야 한다.”
- EU GMP 제4권, 3.41: “측정, 계량, 기록 및 제어 장비는 정해진 간격으로 적절한 방법을 통해 교정 및 점검되어야 한다. 이러한 시험에 대한 적절한 기록을 유지해야 한다.”
당사는 연간 예방 정비부터 종합 보호에 이르기까지, 현장 서비스와 정비소 서비스 옵션을 모두 포함한 다양한 서비스 플랜을 마련했습니다. 이 포괄적인 서비스 패키지를 통해 고객님의 필요에 가장 적합한 보장 수준을 선택하실 수 있습니다:
섹션 개요
고객님들은 당사의 서비스 수행에 매우 만족하고 계시며, 다음은 그중 한 분이 보내주신 후기입니다:
"Merck 엔지니어 한 분이 저희 연구소의 연례 유지보수를 위해 방문하셨습니다. 저희 요청에 따라, 그분은 다른 Merck 장비의 기술적 문제를 해결하기 위해 추가 시간을 할애해 주셨습니다. 그분은 매우 신속하게 대응해 주셨고 업무 처리도 효율적이었습니다. 저희는 매우 만족합니다."
엘로디 르파르크(Elodie Leparc), 프랑스 파우(Pau) 소재 파레바(Fareva) 미생물학 부서 부책임자.
귀하의 국가에서 서비스 플랜 이용 가능 여부를 확인하고, 당사 전문가에게 문의하시려면:
당사의 서비스 플랜 외에도 교정 및 검증 서비스도 제공하고 있습니다:
당사의 서비스 플랜으로 규정 준수 및 신뢰성을 보장하세요
서비스 플랜은 귀사의 장비에 대한 규정 준수 및 신뢰성을 보장하는, 업계 최고 수준의 서비스 솔루션으로 구성된 독보적인 포트폴리오입니다. 당사는 전문적인 관리를 통해 귀사의 시스템이 최상의 작동 상태를 유지하도록 보장합니다. 당사는 Essential, Advanced, Total의 세 가지 등급의 서비스 플랜을 제공합니다. 이 플랜들은 당사의 현지 수리 센터 또는 현장(가능한 경우)에서 실행될 수 있습니다. 아래 비교표는 3가지 서비스 계약 간의 보장 범위 차이를 보여줍니다. Service Total™ 플랜은 가장 포괄적인 보장을 제공하여, 예상치 못한 추가 비용을 피하고 가동 중단을 방지할 수 있도록 도와드립니다.
서비스 플랜의 혜택
- 우선 고객 혜택: 서비스 방문 및 부품 배송을 포함한 모든 요청에 대해 우선적인 처리를 받으실 수 있습니다.
- 기술 지원 핫라인: 문제 진단, 조사 및 해결은 물론 방문 일정 예약까지 도와드리는 당사 내부 지원 전문가에게 무제한으로 문의하실 수 있습니다.
- 품질 인증 및 표준화된 전문성: 전 세계적으로 감사 가능한 당사의 표준 운영 절차(SOP)에 따라 미생물 검사 장비를 수리 및 유지보수하는, 공장에서 전문 교육을 받은 현장 서비스 엔지니어들의 전문성을 활용하십시오.
- 정품 예비 부품: ISO 9001 인증을 받은 당사 제조 시설에서 생산된 예비 부품을 통해 안심하실 수 있으며, 대부분의 부품에 대해 적합성 인증서를 발급받으실 수 있습니다. 서비스(예방 정비 또는 수리 작업) 중에 교체되는 모든 예비 부품은 정품이며, 시스템 제조 과정에서 사용된 부품과 동일함을 보증합니다.
- 예방 정비 방문: 당사의 예방 정비 방문 서비스를 활용하십시오. 이 서비스에는 모든 시스템 매개변수에 대한 정기 종합 점검(“As Found and As Left” 테스트), 서비스 키트에 포함된 주요 마모 부품 교체, 성능 서비스 보고서, 그리고 관리 내역에 대한 추적 가능한 기록이 포함됩니다.
- 완벽한 추적성 및 감사 가능성: 서비스 완료 후, 수행된 서비스 내용, 주요 테스트 결과, 사용된 기기의 추적 정보를 상세히 기재한 성능 보고서를 받으실 수 있습니다. 이 보고서는 장비가 시스템 사양을 충족함을 보증합니다. 공기 채취기의 경우, 교정 증명서도 함께 제공합니다. 이러한 문서는 규정 준수를 보장하며 유효 기간은 1년입니다.
공기 시료 채취
- RCS® High Flow Touch 공기 채취기
- MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® 및 MAS-100 ISO MH® 공기 채취기
무균성 시험
- Steritest® Symbio 펌프
생물부하 검사
- Milliflex® Plus 및 Milliflex Oasis® 펌프
신속 검출
- Milliflex® Quantum 및 EZ-Fluo™ 시스템
- Milliflex® Rapid 2.0 시스템
병원체 검출
- Assurance® GDS PickPen® PipetMax 시스템
- Assurance® GDS 시스템
- Gemini ELISA 자동화 시스템
- ReadyStream® 시스템
ATP 위생 모니터링
- MVP ICON® 분석기
미생물 검사 시스템용 교정 및 검증 서비스
당사의 서비스 플랜 외에도 귀사의 미생물 검사 시스템을 위한 교정 및 검증 서비스를 이용하실 수 있습니다. 자세한 내용은 당사의 교정 및 검증 서비스 페이지를 방문해 주시기 바랍니다.
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