무균 시험용 소모품, 배지 및 기구
무균 시험은 GMP에 따라 제조되고 무균성을 표방하는 제품의 유효성 검증에 있어 필수적인 단계입니다. 위음성 결과가 나오면 오염된 제품이 출하될 수 있으며, 위양성 결과가 나올 경우 장기간에 걸친 비용이 많이 드는 조사가 필요할 수 있습니다. USP, 유럽 약전, 일본 약전 등 관련 규정을 준수하는 데 신뢰할 수 있는 당사의 광범위한 품질 관리 솔루션 포트폴리오를 통해 무균 시험 결과에 대한 확신을 가지십시오.
제품
Products
무균 시험용 Steritest® 시스템
시료, 포장 및 제어된 시험 환경의 요구 사항에 맞게 Steritest® 시스템을 구성하십시오.
규정(USP <71>, EU 약전 <2.6.1>, JP 약전 <4.06>)을 완벽하게 준수하는 검사 워크플로우를 제공하는 당사의 제품 포트폴리오에는 다음이 포함됩니다:
- 무균 시험용 펌프 및 액세서리
- 막 여과 장치
- 배지, 헹굼액 및 용매
- 직접 접종법
무균 시험용 M-Trace® 전자 시험 기록 소프트웨어 및 모바일 앱
M-Trace® 시스템은 단계별 안내를 제공하고 데이터를 실시간으로 자동 기록함으로써, 추적성 및 데이터 무결성에 관한 규제 요건을 준수할 수 있는 편리하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 각 무균 시험이 진행되는 동안 M-Trace® 소프트웨어는 펌프의 디스플레이나 음성 안내를 통해 단계별 조작 지침을 제공하는 동시에, 모든 관련 시험 데이터를 실시간으로 수집합니다.
신속 무균 시험을 위한 Milliflex® Rapid System
Milliflex® Rapid System 2.0은 제조 공정 전반에 걸쳐 여과 가능한 시료 내 생존 미생물 오염 물질을 신속하게 검출, 영상화 및 정량화하기 위한 자동화 솔루션입니다. 최첨단 ATP 기반 기술과 고감도 검출 카메라를 탑재한 Milliflex® Rapid System 2.0은 기존 14일이 소요되던 무균 검사 결과를 5일 만에 제공하여, 오염 발생 시 더 신속한 시정 조치를 가능하게 합니다.
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당사가 제공하는 다양한 장비와 펌프를 활용하면 막 여과법이나 직접 접종법을 준수하는 데 도움이 됩니다.
- 브로셔: M-Trace® 전자 시험 기록 소프트웨어 및 모바일 앱
신뢰할 수 있고 효율적인 데이터 추적성을 위한 디지털 품질 관리(QC) 파트너.
- 데이터 시트: Steritest® Symbio 펌프 및 액세서리
당사의 Steritest™ Symbio 펌프 및 액세서리를 활용하여 워크플로우를 가속화하고, 안전성, 신뢰성 및 편의성을 극대화함으로써 신뢰할 수 있는 무균 검사를 더욱 손쉽게 수행할 수 있습니다.
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- 데이터 시트: Steritest® 제품군을 지원하는 당사의 서비스 포트폴리오
Steritest™ 제품군과 관련된 당사의 전문적이고 업계 최고 수준의 서비스를 모두 확인해 보세요.
