제약 미생물 품질관리 시스템 적격성 평가
5일도 채 되지 않아 PQ 작업을 시작할 준비를 마치세요! 당사의 즉시 사용 가능한 고객 검증 프로토콜(Customer Validation Protocols)과 관련 IQ 및 OQ 서비스 덕분에 이러한 성과를 달성할 수 있습니다. 미생물 검사 시스템용 검증 패키지와 제약 품질 관리(QC) 실험실을 위한 당사의 포괄적인 서비스 포트폴리오에 대해 자세히 알아보려면 동영상을 시청해 주세요.
품질 관리(QC) 실험실을 위한 당사의 포괄적인 서비스 포트폴리오를 확인해 보세요
당사의 미생물 검사 시스템 검증 패키지를 통해 혜택을 누려보세요
귀사의 테스트 공정에 당사 제품을 적용할 수 있도록 검증된 프로토콜과 전문성
cGMP/cGLP 규정에 따라 장비 및 시험 방법은 일상적인 사용 전에 반드시 검증되어야 합니다. 이 과정은 시간이 많이 소요될 수 있으며, 중요한 품질 관리(QC) 절차의 시작을 지연시킬 수 있습니다. 당사가 미리 준비한 프로토콜을 활용하여 전문가들이 귀사의 새로운 QC 시스템을 신속하고 효율적으로 검증해 드림으로써, 귀사의 시간을 절약해 드립니다. 이제 당사의 고객 검증 프로토콜을 Val@M™ 애플리케이션을 통해 디지털 형식으로 이용하실 수 있어, 더욱 최적화된 경험을 제공해 드립니다.
- 검증에 소요되는 개발 시간 및 비용 절감
- 규정 준수 및 감사 대응 능력
- 응용 분야, 규정 및 검증에 대한 수십 년간의 전문 지식
- Val@M™ 애플리케이션을 활용한 완전한 디지털 검증 워크플로우
Val@M™ 애플리케이션 및 방법 개발 검증 서비스에 대해 자세히 알아보십시오.
품질 관리(QC) 시험 장비 및 방법의 검증을 완료하신 후, 당사는 장비의 일상적인 사용을 위한 포괄적인 유지보수 및 서비스 플랜을 제공합니다.
관련 문서
생물부하 시험 방법 및 시스템의 구축 및 유지 관리를 위한 서비스 및 지원에 대한 포괄적인 정보를 확인하세요.
실시간 대기 모니터링 시스템을 구축하고 운영하기 위해 이용할 수 있는 다양한 서비스와 지원 내용을 확인해 보세요.
자주 묻는 질문
고객 검증 프로토콜은 어떻게 주문할 수 있나요?
고객 검증 프로토콜 및 관련 현장 IQ 및 OQ 서비스에 대한 견적을 받으시려면 해당 지역의 영업 담당자에게 문의해 주십시오.
검증을 위해 어떤 서비스를 제공해 주실 수 있나요?
당사에는 품질관리(QC) 미생물학 실험실 내에서 고객 검증 프로토콜(Validation Protocol)을 이행하는 데 능숙한, 경험이 풍부하고 전문적으로 훈련된 검증 엔지니어들이 상주하고 있으므로, 품질관리(QC)/품질보장(QA) 부서에서는 별도의 자원을 할당할 필요가 없습니다. 또한 검증 엔지니어가 방문하는 동안 귀사의 신규 시스템에 대한 기술 교육도 제공됩니다. 설치 적합성(IQ) 및 운영 적합성(OQ) 수행 외에도, 당사는 성능 적합성(PQ) 컨설팅 및 수행 서비스는 물론 고급 운영자 교육까지 지원할 수 있습니다. 자세한 내용은 담당 영업 담당자에게 문의해 주시기 바랍니다.
검증은 얼마나 빨리 완료될 수 있나요?
프로토콜을 직접 작성하려면 관련 규정 조사, 승인 기준 정의, 테스트 방법 작성, 서식 정리 등을 포함해 약 4주 정도의 개발 기간이 소요될 수 있습니다. 당사의 즉시 사용 가능한 ‘고객 검증 프로토콜(Customer Validation Protocol)’을 활용하면 이 시간을 절약할 수 있습니다.
사전 작성된 프로토콜 없이 귀사 직원들이 IQ/OQ를 완료하는 데 소요되는 예상 기간은 6~7주이며, 당사의 ‘고객 검증 프로토콜’을 사용하더라도 2~3주가 소요됩니다. 당사의 숙련된 검증 엔지니어들은 시스템의 종류와 수량에 따라 현장에서 1~5일 내에 이 작업을 완료해 드립니다. 귀사에서는 사전에 당사의 조정 팀과 일정을 조율하기만 하면 됩니다.
귀사의 품질관리(QC) 미생물학 실험실을 위한 당사의 검증 프로토콜 및 관련 서비스에 대해 기꺼이 도와드리며, 자세한 정보를 제공해 드리겠습니다. 아래 양식을 작성하여 제출해 주시기만 하면 됩니다.