病毒载体上游工艺
优化基因治疗生产工作流的上游环节，通过最大限度地提高病毒载体滴度，为成功生产奠定基础。然而，在缺乏成熟模板的情况下，工艺开发团队必须评估病毒载体生产的各个方面，包括：
- 原料和起始物料
- 细胞培养基
- 细胞和病毒的生长、澄清及核酸消化条件
为了最大限度地降低这些工艺输入因素带来的变异性和风险，基因治疗制造商可与经验丰富的技术合作伙伴开展合作，该合作伙伴应在病毒载体生产的所有方面以及相关产品和服务领域具备专业知识。
精选分类
细胞和种子的解冻与扩增
将来自工作细胞库或主细胞库的冷冻细胞进行解冻和扩增，以增加其数量，为后续处理步骤做准备。
培养基和接种物制备
细胞培养基经过优化，添加了适宜的营养物质、补充剂，并调节至适宜的pH值，以促进细胞生长和病毒生产。
细胞生长与病毒生产
细胞在生物反应器或其他受控环境中，按照特定条件进行培养，以最大限度地提高病毒产量。
细胞裂解
在AAV生产过程中，通过化学或机械手段裂解宿主细胞，使病毒释放到培养基中。
DNA 消化
利用核酸酶对不需要的完整细胞DNA和质粒DNA进行消化。
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