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病毒载体制剂、终滤和灌装

展示基因治疗下游处理流程的示意图

配方制备、终过滤和灌装是病毒载体生产的最后几个步骤。通过优化溶液条件并选用高质量辅料所设计的合理配方,可显著提高病毒载体的稳定性和保质期。我们提供种类齐全、质量上乘的缓冲液、盐类和稳定剂,其生物负荷和内毒素含量极低,专为高风险应用而开发,可确保您最终基因治疗产品的下游加工和配方制备取得成功。

设计一套成功的单次使用无菌过滤系统,应侧重于最大限度地提高这些高价值疗法的回收率,并考虑不同的过滤器选项、工艺要求、取样需求,以及是否需要进行使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)。

我们的Mobius®一次性组件为您提供高度的灵活性,我们的专家可协助您从我们广泛的滤器及一次性组件产品组合中设计定制组件。这些系统具有可扩展性,可轻松复制以满足您不断变化的需求。


精选分类

生物制药配方中的多色细胞
配方

浏览我们高品质的辅料产品,这些产品可为固体制剂、液体制剂、半固体制剂和生物分子制剂的配方设计,以及先进的药物递送技术提供解决方案。

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依托我们的Emprove®计划,我们的辅料、过滤器和一次性组件均配有详尽的文件资料,可最大限度地降低您在生产过程中面临的法规和质量相关风险。这一切不仅简化了供应商资格认证的复杂流程,还加快了相关流程,从而降低了总体拥有成本。

  • 产品组合广泛的辅料,均按照IPES PQG GMP指南生产
  • 用于病毒载体纯化的灭菌级过滤器
  • 用于病毒载体纯化的Mobius®一次性组件
  • 验证服务,用于确认您的单次使用过滤系统适合加工
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工作流程

一幅插图描绘了一位身穿白大褂的医疗工作者,正向一个三口之家展示一个大型粉色分子模型。

基因疗法生产

基因疗法的兴起正推动着创新的快速发展,但制造商在将新疗法推向市场时面临着复杂的挑战

一幅简化的紫色线条画,描绘了一个风格化的机器人,它拥有矩形躯干、两条腿,顶部还竖着一根天线。

在上游工艺环节做出正确的决策,不仅会影响病毒载体的滴度,还会影响下游工艺、时间安排以及监管部门的批准

一幅简笔画,描绘了一辆紫色的缆车,车身呈方形,顶部为三角形,缆绳就连接在顶部。

高效的病毒纯化工艺可以提高产率、缩短从生产到患者手中的时间,并降低生产成本

一个紫色的放大镜轮廓,正对一个类似电路的图案进行放大,象征着对技术的分析或检查。

对病毒载体产品进行关键的生物安全测试和特性分析,有助于全面评估其关键质量属性:鉴别、效价、安全性和稳定性

一个紫色的放大镜轮廓,正对一个类似电路的图案进行放大,象征着对技术的分析或检查。

CDMO 合作关系在推进临床研发管线和实现成功商业化方面发挥着关键作用


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