单克隆抗体(mAbs)
单克隆抗体(mAbs)通过针对包括癌症、自身免疫性疾病和传染病在内的一系列疾病的突破性治疗,彻底改变了现代医学。
我们以精准和高效为核心,提供涵盖单克隆抗体发现、开发和生产全流程的综合产品与服务。我们结合专业的法规事务经验,为靶点鉴定、先导化合物优化、上下游工艺、制剂开发、质量控制、数据分析及自动化等领域提供先进的解决方案。
此外,我们的服务旨在有效满足您的具体需求,并确保整个流程符合法规要求。从抗体发现和工艺开发,到单克隆抗体产品的表征和生物安全测试,我们致力于在单克隆抗体疗法的开发和生产每个阶段为您提供支持。
了解我们的产品和服务
从开发到生产,单克隆抗体(mAb)工艺流程的每个环节都面临着各自的挑战。我们深感荣幸能成为您发展历程中的一员,为您提供覆盖整个单克隆抗体工作流程、适用于各种规模的工具和解决方案:从早期上游工艺到下游工艺,再到制剂开发及灌装封装。
治疗性单克隆抗体(mAbs)的分析表征涉及多种质量控制测试,用于评估mAb的物理和化学性质。其中许多属性通过基于质谱的方法进行监测,以定量和定性测定一级序列、翻译后修饰(PTMs)、电荷变体以及其他可能影响治疗性mAbs疗效、稳定性、半衰期和安全性的特性。
我们为单克隆抗体表征和分析提供的全面、高质量的产品和服务组合,可确保对关键质量属性(CQAs)和药物制剂纯度进行可靠评估,从而在整个开发过程中满足疗效、安全性及法规合规性的必要规范要求。
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