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Merck

单克隆抗体制剂
与灌装封装

研发与制造产品

主页完整的产品系列单克隆抗体(mAbs)工艺开发与制造配方、最终灌装与包装

 

药品的制剂、无菌过滤和灌装过程虽然复杂,但至关重要。辅料的选择、过滤方案以及灌装封装技术多种多样,其中每一项都可能影响最终剂型的关键特性,包括稳定性。


配方、最终灌装与包装

确保配方与灌装封口环节顺利完成

制剂工艺面临着一系列挑战,包括需要可靠地采购生物负荷和内毒素含量低的高纯度辅料、保持蛋白质稳定性,以及控制高浓度蛋白质治疗药物的粘度。

我们用于制剂、无菌过滤和灌装封装的全面 SAFC® 产品组合,可满足高风险液体应用对低内毒素和低生物负荷水平的要求,在确保高质量的同时,简化了供应商资格认证的复杂性,并加快了您的工作流程。

终滤和灌装封装需要无菌性和高效性,以确保无体积损失,并能够灵活处理多种产品。一次性灌装封装组件提供了满足各种药品和灌装体积生产需求所需的灵活性和生产效率。


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