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Merck

4.80648

Sodium hydroxide solution

10 M EMPROVE® EXPERT

別名:

NaOH, Sodium hydroxide liquid, Sodium hydroxide solution

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この商品について

化学式:
NaOH
CAS番号:
分子量:
40.00
UNSPSC Code:
12352305
MDL number:
テクニカルサービス
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製品名

水酸化ナトリウム 溶液, EMPROVE® EXPERT

vapor pressure

3 mmHg ( 37 °C)

Quality Segment

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

((acidimetric, NaOH)- 9.9-10.1 mol/l), 29.9-30.3% (acidimetric)

form

liquid

concentration

29.9-30.3% (acidimetric)

impurities

≤1.0% Carbonate (as Na2CO3), ≤10 ppm AI (Aluminium), ≤2.00 ppm Ni (Nickel)*, ≤3 ppm Fe (Iron)*, ≤30 ppm Sulfate (S04), ≤60 ppm Chloride (Cl)

pH

14 (20 °C in H2O)

solubility

water: soluble at 20 °C

density

1.33 g/cm3 at 20 °C

application(s)

cleaning in place
pharma/biopharma processes

storage temp.

15-25°C

SMILES string

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

InChI key

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

General description

Every bio-manufacturing process involves buffer preparation, pH adjustment, and cleaning. All our respective GMP (IPEC/EXCiPACT) products are manufactured under Excipient GMP conditions and feature low bioburden levels, backed by our Emprove® Program for exceptional quality and documentation support.
As a result, you can integrate our products directly into your biopharmaceutical production process. In addition to our comprehensive portfolio, we also offer custom manufacturing services to meet your exact needs.

Application

Sodium hydroxide (NaOH) is an inorganic highly caustic metallic base and can readily absorb moisture in the air.It can be used:
  • To adjust the pH of process solutions, buffers, and media.
  • As a base for preparing various process buffers.
  • As a CIP solution to clean stainless-steel tanks and piping systems, to wash and store chromatography resins, and to regenerate membranes.

Features and Benefits

  • Comprehensive, up-to-date documentation you need to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
  • Suitable for higher-risk applications where the lowest microbiological and endotoxin levels are of utmost importance.
  • Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
  • Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.

Analysis Note

Assay (acidimetric,NaOH): 9.9 - 10.1 mol/l
Assay (acidimetric): 29.9 - 30.3 %
Identity: passes test
Carbonate (as Na₂CO₃): ≤ 1.0 %
Chloride (Cl): ≤ 60 ppm
Sulfate (SO₄): ≤ 30 ppm
Heavy metals (as Pb): ≤ 5.0 ppm
Al (Aluminium): ≤ 10 ppm
Fe (Iron): ≤ 3 ppm
Ni (Nickel) *: ≤ 2.00 ppm
Residual solvents (ICH Q3C): ...excluded by production process
Filtered with 0.2 µm
This product has been manufactured from Sodium hydroxide pellets Ph Eur, BP, JP, NF and water for injection (wfi) acc. USP which conforms with highly purified water (hpw) acc. Ph Eur.
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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pictograms

Corrosion

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

保管分類

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

劇物

pdsc

名称等を表示すべき危険物及び有害物

ishl_indicated

名称等を通知すべき危険物及び有害物

ishl_notified



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