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1.00419

Parteck® M 200 (Manitol)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

Sinónimos:

D-Manitol

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Acerca de este artículo

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H14O6
Número CAS:
69-65-8
Peso molecular:
182.17
UNSPSC Code:
12352201
E Number:
E421
EC Index Number:
200-711-8
MDL number:
MFCD00064287
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Quality Level

500

agency

ChP, JP, BP, Ph. Eur., USP

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

form

fine powder

autoignition temp.

410 °C

quality

E 421

particle size

(see specification)

bp

290-295 °C/4 hPa

mp

164-169 °C

solubility

213 g/L

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

2-25°C

SMILES string

OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

InChI key

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

General description

Teniendo en cuenta las dificultades de la formulación, hemos utilizado tecnologías de ingeniería de partículas con el fin de desarrollar excipientes funcionales destinados específicamente a las formas de administración sólidas. Los productos de nuestra cartera Parteck® presentan propiedades de partícula únicas diseñadas a medida para un rendimiento excelente en los procesos de compactación, para tecnologías de administración de fármacos específicas o para mejorar la solubilidad.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de la cadena de suministro completa y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El excipiente Parteck® M logra una compresibilidad excelente a la vez que mantiene el principio activo (API) estable durante todo el proceso de fabricación y después. Debido al manitol directamente compresible, no requiere más procesamiento ni elevadas fuerzas de compresión. La exclusiva y amplia superficie del excipiente Parteck® M permite una desintegración y liberación rápidas con independencia de la dosis. Es idóneo para procesos de compactación de comprimidosutilizando técnicas de compresión directa o granulación como granulación húmeda y.compactación por rodillos. Parteck® M está disponible en diferentes tamaños de partículas.
La especificación del producto forma parte del expediente de calificación del material Emprove® y puede encontrarse en «Propiedades generales».

Features and Benefits

  • Gran compactibilidad a bajas fuerzas de compresión
  • Desintegración y disolución rápidas
  • Gran potencial de dilución
  • No higroscópico, contenido de azúcares reductores excepcionalmente bajo
  • Dosis uniformes con distribución homogénea

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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