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1.06187

Meglumina

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Sinónimos:

N- Metil-D-glucamina, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-(metilamino)-D-glucitol, Meglumina

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Acerca de este artículo

Fórmula empírica (notación de Hill):
C7H17NO5
Número CAS:
6284-40-8
Peso molecular:
195.21
EC Index Number:
228-506-9
UNSPSC Code:
12352104
Beilstein/REAXYS Number:
385906
MDL number:
MFCD00004707
Servicio técnico
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Quality Level

500

agency

ChP, JP, Ph. Eur., USP

product line

EMPROVE® EXPERT

form

solid

autoignition temp.

~662 °F

pH

11 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

210 °C/1013 hPa

mp

129-131.5 °C (lit.)

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

storage temp.

no temp limit

SMILES string

CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1

InChI key

MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

General description

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

La meglumina Emprove® Essential es un excipiente farmacéutico robusto que puede proporcionar estabilidad, aumento de la solubilidad y modificación del pH en formulaciones sólidas y líquidas.

Features and Benefits

  • Mejora de la solubilidad y la biodisponibilidad de los API
  • Excelente rendimiento del contraión, una alternativa viable al sodio
  • Grado API: fabricado bajo la directriz ICH Q7 de cGMP para API
  • Única ubicación de fabricación para meglumina de grado API en Europa
  • Producto multifarmacopeico, que cumple con todas las farmacopeas principales, como la ChP
  • El API meglumina Emprove® se ha revisado también con éxito en China

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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