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Simplifica tus formulaciones semisólidas

«Una representación visual del desprendimiento celular asistido por enzimas, ilustrada mediante una única gota de enzima líquida sobre una superficie morada, que simboliza la precisión y la pureza que se requieren en el proceso de separación de células mediante enzimas como la tripsina, la colagenasa, la papaína, las nucleasas, la hialuronidasa, la elastasa y la proteasa XIV en la investigación biológica.»

Encontrar el excipiente adecuado que se adapte tanto a sus necesidades como a los requisitos normativos puede suponer un reto complejo en la formulación de productos semisólidos. Nuestros excipientes para formas farmacéuticas semisólidas facilitan una formulación rápida y una aplicación local sencilla, además de garantizar el cumplimiento normativo de pomadas, cremas, geles, supositorios y parches.

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Materias primas farmacéuticas de alta calidad respaldadas por asistencia normativa a nivel mundial

Ofrecemos una amplia gama de productos a nivel mundial. Al elegir nuestras materias primas de alta calidad, no solo se beneficiará de nuestro programa Emprove®, sino también de nuestros conocimientos en materia de normativa y de nuestro apoyo global, lo que le permitirá lanzar su producto al mercado más rápidamente y reducir los riesgos normativos.

Potenciadores de penetración: urea y DMSO

Para aumentar la biodisponibilidad de sus aplicaciones transdérmicas, ofrecemos una gama de productos de alta calidad, fabricados de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (GMP) aplicables.

Urea

  • La única urea de grado API del mercado con CEP y DMF
  • Cumple los requisitos normativos según las directrices de BPF de la ICHQ7; se ajusta
    a la Farmacopea Europea (Ph Eur), la Farmacopea Británica (BP) y la Farmacopea de EE. UU. (USP)
  • Incluye ensayos microbiológicos y de melamina
  • Grado Emprove® Expert para satisfacer sus necesidades en aplicaciones de alto riesgo

DMSO

  • Cumple con la Ph Eur, la USP y la ChP, y con las directrices de buenas prácticas de fabricación (GMP) de IPEC-PQG
  • Incluye ensayos microbiológicos y de endotoxinas
  • Grado Emprove® Expert para satisfacer sus necesidades en aplicaciones de alto riesgo

Polímeros para formulaciones tópicas y transdérmicas: PVA y PEG

La capacidad de estas materias primas para administrar por vía tópica una amplia variedad de moléculas farmacológicas las convierte en excipientes ideales, lo que le ayuda a sacar el máximo partido a sus formulaciones semisólidas.

Alcohol polivinílico

El alcohol polivinílico (PVA) es un polímero sintético que puede utilizarse como componente principal y material de matriz para formulaciones semisólidas. Se aplica habitualmente en cremas tópicas, geles y también en parches transdérmicos.

Nuestra gama ofrece una amplia variedad de grados de PVA con diferentes viscosidades, pesos moleculares y grados de hidrólisis. De este modo, podemos proporcionarle un producto de alta calidad con las propiedades exactas que necesita para su aplicación específica. Otras aplicaciones del PVA, además de las formulaciones tópicas y transdérmicas, incluyen los productos oftálmicos y las formas farmacéuticas sólidas orales.

Polietilenglicol

Los polietilenglicoles (PEG) se utilizan ampliamente en cremas y pomadas, y también sirven como base para supositorios. Los PEG son no volátiles, presentan un perfil de seguridad excepcional y tienen una gama de aplicaciones muy amplia.

La consistencia de las preparaciones semisólidas puede definirse y ajustarse fácilmente mezclando PEG líquidos de bajo peso molecular con PEG sólidos o en pasta de mayor peso molecular. Esta forma de mezclar los PEG es viable, ya que los PEG sólidos no son solubles en los PEG líquidos; no obstante, estas preparaciones presentan una excelente solubilidad y un buen comportamiento de disolución en agua.

Ventajas

  • Amplia gama de tipos de PVA y PEG para múltiples necesidades de aplicación
  • Material conforme a múltiples farmacopeas
  • Programa Emprove® y documentación
  • Especificaciones adicionales del PVA que superan los requisitos de los compendios para garantizar la seguridad del paciente y una buena tolerabilidad
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