Excipientes para formulaciones parenterales, oftálmicas y líquidas orales
Las formulaciones líquidas desempeñan un papel fundamental en la industria farmacéutica, ya que constituyen la base para una administración eficaz de los medicamentos. Como su socio ideal para aplicaciones líquidas, ofrecemos una amplia gama de excipientes tanto para formulaciones líquidas de moléculas pequeñas como de moléculas grandes. Nuestros productos se adaptan a diversas vías de administración, incluyendo preparaciones parenterales, oftálmicas, orales, nasales y óticas.
Ventajas y características principales
Tanto si está formulando soluciones, emulsiones o suspensiones, estamos aquí para satisfacer sus necesidades de formulación específicas con excipientes de última generación y un amplio conocimiento normativo que incluye nuestro programa Emprove®, líder en el sector.
Amplia gama de productos
Una amplia gama de productos de alta calidad para formulaciones de moléculas pequeñas y grandes, fabricados de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (GMP) de IPEC-PQG.
Servicios de primera clase y asistencia en materia normativa
Servicios especializados y asistencia en materia de normativa para acelerar su entrada en el mercado.
Documentación líder en el sector
Con el programa Emprove®, tendrá a su alcance información completa sobre aspectos técnicos, normativos y de suministro.
Descubre cómo puedes mejorar tus formulaciones líquidas
Optimice la formulación de biomoléculas con una amplia gama de excipientes biofarmacéuticos
Garantice la integridad y la funcionalidad de sus productos biológicos con nuestros excipientes biofarmacéuticos, diseñados para hacer frente a los retos específicos de la formulación de biomoléculas: soluciones de alta calidad que mejoran la estabilidad y el rendimiento a lo largo de todo el proceso de desarrollo y fabricación de formulaciones de biomoléculas.
Proteja sus biomoléculas contra la agregación con estabilizadores de proteínas y tensioactivos de alta pureza
Garantice la estabilidad de sus productos biológicos con nuestra gama de azúcares, polioles, aminoácidos y tensioactivos de alta pureza, todos ellos diseñados para ayudarle a superar los retos de la agregación proteica en sus formulaciones de alto riesgo.
Consiga formulaciones proteicas de alta concentración con total confianza
Reduzca la viscosidad de forma eficaz sin comprometer la estabilidad de las proteínas gracias a nuestra innovadora plataforma de reducción de la viscosidad: nuestras exclusivas combinaciones de excipientes le permiten fabricar formulaciones proteicas de alta concentración que mejoran la comodidad del paciente y optimizan la rentabilidad del proceso.
Reduzca el riesgo en las formulaciones parenterales con nuestra gama especializada Emprove® Expert
Las aplicaciones de líquidos estériles requieren excipientes que cumplan con los más altos estándares de calidad, pureza y fiabilidad. Nuestra gama Emprove® Expert está diseñada específicamente para aplicaciones de alto riesgo y proporciona el apoyo normativo y las especificaciones de producto necesarias —bajos niveles de endotoxinas y carga microbiana— para garantizar el cumplimiento normativo.
Aumente la eficiencia de los procesos con materiales granulados de flujo libre
Para reducir la tendencia al apelmazamiento de los productos químicos, acelerar la fabricación y aumentar la seguridad de los operarios, ofrecemos materiales granulados de flujo libre y fáciles de manipular que mejoran la gestión de las materias primas en los procesos de biomoléculas.
Resuelva el reto de la solubilidad con nuestra amplia gama de excipientes funcionales
Mejore la solubilidad y la biodisponibilidad de los principios activos poco solubles en agua con nuestra amplia gama de excipientes que mejoran la solubilidad. Elija entre una gran variedad de funcionalidades adaptadas a las aplicaciones líquidas, lo que garantiza un rendimiento óptimo en su formulación líquida.
Programa Emprove®: Apoyo a sus iniciativas de mitigación de riesgos
Nuestro compromiso con el avance del desarrollo farmacéutico está respaldado por el programa Emprove®, que proporciona documentación exhaustiva para acelerar su camino hacia la comercialización. Para aplicaciones de alto riesgo, como la administración parenteral, nuestra gama de excipientes Emprove® Expert resulta especialmente adecuada, ya que presenta niveles específicos bajos de endotoxinas y carga microbiana para respaldar los esfuerzos de mitigación de riesgos.
Formulaciones oftálmicas
¿O le interesan las formulaciones oftálmicas? Nuestra amplia gama de productos abarca todos los grupos de excipientes necesarios para la formulación oftálmica, tales como potenciadores de la viscosidad, tensioactivos, tampones y agentes reguladores del pH, agentes ajustadores de la isotonicidad, así como antioxidantes y conservantes, todos ellos con la calidad adecuada.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las formulaciones líquidas más habituales y por qué son importantes los excipientes específicos para estas formulaciones?
Entre las formas farmacéuticas líquidas más comunes se incluyen las formulaciones oftálmicas, como los colirios; los productos inyectables, como los viales destinados a la administración parenteral o las jeringas precargadas; los jarabes y otras formulaciones líquidas orales; los preparados óticos para la administración en el oído, y los líquidos tópicos. Dependiendo de la vía de administración prevista, las formulaciones líquidas deben estar libres de partículas y cumplir con límites estrictos de endotoxinas. Para mitigar los riesgos en las formulaciones líquidas, es importante que los excipientes utilizados sean de alta calidad y tengan consistencia entre lotes, especialmente para aplicaciones de alto riesgo como la administración parenteral.
¿Qué tipos de excipientes se utilizan en las formulaciones líquidas?
Las formulaciones farmacéuticas líquidas suelen requerir una variedad de excipientes para garantizar la estabilidad, la seguridad, el rendimiento terapéutico y la aceptabilidad por parte del paciente. Entre los excipientes se incluyen: conservantes para prevenir el crecimiento microbiano; antioxidantes y estabilizadores para mejorar la estabilidad del principio activo y de la formulación; solubilizantes y disolventes, ya que el principio activo y los excipientes suelen tener que estar presentes en estado disuelto en una formulación líquida; reguladores del pH, como ácidos, bases y tampones, para ajustar con precisión el valor del pH de la formulación; potenciadores del sabor para optimizar el sabor de las formulaciones líquidas; y reguladores de la tonicidad. Los excipientes de alta pureza son fundamentales para garantizar la seguridad y la eficacia, especialmente en los productos inyectables estériles.
¿Cómo se eligen los excipientes adecuados para las formulaciones líquidas orales?
La selección de los excipientes adecuados para las formulaciones líquidas implica tener en cuenta factores como la solubilidad, la estabilidad, la enmascaramiento del sabor y la vía de administración deseada de la forma farmacéutica final. Es importante utilizar excipientes que cumplan las normas de los compendios y los requisitos reglamentarios, y que garanticen un suministro fiable y la uniformidad entre lotes. Los excipientes que se acompañan de una documentación completa facilitan los trámites reglamentarios y aceleran la comercialización.
¿A qué retos se enfrentan los formuladores a la hora de desarrollar formas farmacéuticas líquidas?
Entre los retos habituales se encuentran el mantenimiento de la estabilidad y la solubilidad del principio activo, garantizar la compatibilidad con los excipientes, hacer frente a la contaminación microbiana, mitigar los riesgos derivados de las impurezas y las endotoxinas, y alcanzar la viscosidad, el pH y la tonicidad deseados para su administración. Cada uno de estos factores debe gestionarse cuidadosamente para garantizar el éxito de la formulación.
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