Pruebas físicas
Evaluar el rendimiento de los filtros
Descubra nuestros servicios de ensayos físicos, que incluyen ensayos de integridad de los filtros y evaluaciones de compatibilidad química, para confirmar la idoneidad de sus filtros y conjuntos de un solo uso. Nuestras evaluaciones exhaustivas verifican la integridad y el rendimiento del sistema de filtración en condiciones operativas, garantizando el cumplimiento normativo y la fiabilidad de sus procesos de fabricación de medicamentos.
Descubre nuestra gama de ensayos físicos para garantizar la seguridad de tu proceso de fabricación
Valida el rendimiento del sistema de filtración en condiciones reales. Nuestros servicios de ensayos físicos —desde ensayos de punto de burbuja hasta evaluaciones de obstrucción— te proporcionan los datos que necesitas para tomar decisiones de fabricación con confianza y facilitar el lanzamiento del producto
Prueba de integridad del filtro
Incluye pruebas de punto de burbuja y de difusión para comprobar la integridad del filtro, adaptadas a las especificaciones de su fluido de proceso. Confirmar la integridad del filtro con su fluido de proceso (en lugar de con un fluido estándar) minimiza los retrasos en la producción y garantiza el lanzamiento puntual del producto
Compatibilidad química
Nuestros servicios de ensayo evalúan la compatibilidad química de los dispositivos de filtración y los conjuntos de un solo uso tras una exposición prolongada a medicamentos. Aportamos pruebas de que los fluidos y las condiciones del proceso no comprometen la integridad ni el rendimiento del filtro, lo que ayuda a garantizar que sean aptos para su uso y compatibles con su proceso.
Estudio de unión
Nuestros estudios de unión demuestran que los filtros no eliminan cantidades inaceptables de compuestos críticos del producto. Simulamos la filtración de su producto en condiciones de proceso definidas y aplicamos planes de muestreo a medida para analizar principios activos, conservantes e ingredientes clave.
Confirmación de Vmax™ y evaluación de la obstrucción del filtro
Nuestros servicios incluyen la confirmación Vmax™ y evaluaciones de la obstrucción del filtro para verificar la idoneidad del filtro para procesar volúmenes de lote específicos dentro de los tiempos y caudales definidos. Basándonos en estudios previos de Vmax™, determinamos el factor de seguridad del filtro y evaluamos los riesgos de obstrucción, garantizando un funcionamiento fiable y eficiente.
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