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CVGL01TP3 Durapore-Filterelement, 10", 0,22 µm, Adaptercode 0

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CVGL01TP3
3  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerCVGL01TP3
      Markenname
      • Durapore®
      BeschreibungDurapore-Filterelement, 10", 0,22 µm, Adaptercode 0
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationFilterelement
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 3.5 bar (50 psi) @ 25 °C
      AdaptercodeCode 0 (2-222) O-rings
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation30 In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 135 °C; 30 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤13,3 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Fließrate50 L/min @ 1.4 bar ΔP
      Indirekte LebensmittelzusätzeAll component materials meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182. All component materials meet the requirements of the EU framework regulation [1935/2004/EC] regarding materials and articles intended to contact food.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush of 5.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge10 in. (25 cm)
      Durchmesser6.9 cm (2.7 in.)
      Filterfläche0.69 m²
      Größe der Einheit10 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      CVGL01TP3 04053252717567

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      DURAPORE CARTRIDGE C4BB94095
      DURAPORE CARTRIDGE C4KB77962
      DURAPORE CARTRIDGE C5DB69019
      DURAPORE CARTRIDGE C5HB84030
      Durapore Cartgridge C8EA74363
      Durapore Cartridge C7JA20889
      Durapore Cartridge C0MB27500Z
      Durapore Cartridge C8CA33697
      Durapore Cartridge C0AB89444Z
      Durapore Cartridge C0CB39732Z

      Technische Informationen

      Titel
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      FAQ

      FrageAntwort
      Can Durapore 0.22 micron cartridges be used in the reverse direction?Durapore filters are bidirectionally supported. If the filter is inadvertently used in the reverse direction, a post-use integrity test will identify whether or not the filter cartridge was integral during processing. The specification for theis filter is > 50.0 psi for a water bubble point test and < 13.3 ml/minute per 10"element for a diffusion test. If the filter passes this test, no damage occured during use.

      Please note that the maximum allowable pressure specification is different in the reverse direction - 50 psid vs. 80 psid in the forward direction.

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane