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100494 Parteck® M 100 (Mannitol)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 100 (Mannitol): SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.

Synonyme: Mannitol

CAS-Nr.: 69-65-8 EC-Nummer: 200-711-8 Molmasse: 182.17 g/mol Summenformel (Hill): C₆H₁₄O₆ Qualität: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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100494
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Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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1004942500
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          		 Wellpappkarton 25 kg
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          Beschreibung
          Bestellnummer100494
          SynonymeMannitol
          Literatur
          Produktinformationen
          CAS-Nummer69-65-8
          EC-Nummer200-711-8
          QualitätPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
          Summenformel (Hill)C₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          HS-Code 2905 43 00
          Quality LevelMQ500
          Anwendungen
          Biologische Informationen
          Physiochemische Informationen
          Siedepunkt290 - 295 °C (4 hPa)
          Dichte1.52 g/cm3 (20 °C)
          Entzündungstemperatur410 °C
          Schmelzpunkt166 - 168 °C
          pH-Wert5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
          Schüttdichte400 - 500 kg/m3
          Löslichkeit213 g/l
          Abmessungen
          Materialinformationen
          Angaben zur Toxikologie
          LD50 oralLD50 Ratte 13500 mg/kg
          Sicherheitsinformationen gemäß GHS
          RTECSOP2060000
          Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
          WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
          Entsorgung3
          Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
          Sicherheitshinweise
          Hinweise zum Produktgebrauch
          Lagerungs- und Versandinformationen
          LagerungLagern bei +2°C bis +25°C.
          Verpackungsinformationen
          Transportinformationen
          Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeNo Dangerous Good
          Ergänzende Informationen
          Spezifikationen
          Gehalt (HPLC, ber. auf getrocknete Substanz)98.0 - 101.0 %
          Identität (IR-Spektrum)entspricht
          Identität (Nasschemie)entspricht
          Aussehen der Lösung (13 %; Wasser)entspricht
          Freie Säureentspricht
          pH-Wert (10 %; Wasser)4.5 - 7.5
          Schmelzpunkt166 - 169
          Spez. Drehung (α 25/D; 1 %; Molybdatokomplex, ber. auf wasserfreie Substanz)137 - 145 °
          Leitwert (25°C) (20 %; Wasser)≤ 20
          Arsen (As)≤ 2
          Ni (Nickel) (#)≤ 1
          Pb (Blei)≤ 0.5
          Chlorid (Cl)≤ 0.003 %
          Sulfat (SO₄)≤ 0.01 %
          Schwermetalle (als Pb)≤ 5 ppm
          Oxalat (C₂O₄)≤ 0.02 %
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Sorbitol (Verunreinigung A))≤ 2.0 %
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Summe Maltitol und Isomalt (Verunreinigung B und C))≤ 2.0
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Größte nicht spezifizierte Verunreinigung)≤ 0.10 %
          Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
          Verwandte Substanzen (HPLC) (Summe aller Verunreinigungen)≤ 2.0 %
          Reduzierende Zucker nach Hydrolyse/Gesamtzucker (als Glucose)≤ 1
          Reduzierende Zucker (als Glucose)≤ 0.05
          Sulfatasche≤ 0.1
          Trocknungsverlust (105 °C)≤ 0.5
          Wasser≤ 0.5 %
          Korngröße (> 212 µm)≤ 20 %
          Mikrobiologische Prüfungentspricht
          Koloniezahl (aerobe Bakterien (TAMC))≤ 10³
          Koloniezahl (Hefen und Schimmelpilze (TYMC))≤ 10²
          Salmonella spp.in 10g Substanz abwesend
          E.coliin 1g Substanz abwesend
          Staphylococcus aureusin 1g Substanz abwesend
          Pseudomonas aeruginosain 1g Substanz abwesend
          Candida albicansIn 1g Substanz abwesend
          Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt.
          Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (#) sind.
          Entspricht Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
          Entspricht den Reinheitsanforderungen für Lebensmittelzusatzstoffe gemäß der aktuellen EU-Verordnung.
          Entspricht Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
          Entspricht den Reinheitsanforderungen für Lebensmittelzusatzstoffe gemäß der aktuellen EU-Verordnung.
          Global Trade Item Number
          Bestellnummer GTIN
          1004942500 04027269048778
          1004949025 04027269146832

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitelVersion
          10.1

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® M 100 (Mannitol) SDB

          Titel

          Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

          Parteck® M 100 (Mannitol) Analysenzertifikate

          Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
          1004942500 Kst.-FlaschePDF Specification Document
          1004949025 WellpappkartonPDF Specification Document

          Zertifikate

          Titel