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1.00419

Parteck® M 200 (mannitol)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

Synonyme(s) :

D-mannitol

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A propos de cet article

Formule empirique (notation de Hill) :
C6H14O6
Numéro CAS:
69-65-8
Poids moléculaire :
182.17
UNSPSC Code:
12352201
E Number:
E421
EC Index Number:
200-711-8
MDL number:
MFCD00064287
Service technique
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Quality Level

500

agency

ChP, JP, BP, Ph. Eur., USP

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

form

fine powder

autoignition temp.

410 °C

quality

E 421

particle size

(see specification)

bp

290-295 °C/4 hPa

mp

164-169 °C

solubility

213 g/L

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

2-25°C

SMILES string

OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

InChI key

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

General description

Pour faire face aux problèmes de formulation galénique, nous avons eu recours à des techniques d'ingénierie des particules pour mettre au point des excipients fonctionnels spécialement adaptés aux formes pharmaceutiques solides. Les produits de notre gamme Parteck® possèdent des propriétés particulaires uniques qui en font des excipients particulièrement performants pour la fabrication des comprimés, certaines technologies de délivrance de médicament ou l'amélioration de la solubilité.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

En plus de présenter une excellente compressibilité, les excipients Parteck® M assurent la stabilité du principe actif tout au long de votre procédé de fabrication et au-delà. À base de mannitol directement compressible, ils ne nécessitent pas de transformation ultérieure ni de hautes forces de compression. Leur surface spécifique exceptionnellement élevée permet une désintégration et une libération rapides, quel que soit le dosage. Ils conviennent parfaitement à la fabrication de compriméspar compression directe ou des techniques de granulation telles que la granulation par voie humide etle compactage au rouleau. Les excipients Parteck® M sont déclinés en différentes granulométries.
Les spécifications de ce produit figurent dans le dossier de qualification des matières Emprove®, sous "General Properties" (propriétés générales).

Features and Benefits

  • Haute compactibilité à de faibles forces de compression
  • Désintégration et dissolution rapides
  • Potentiel de dilution élevé
  • Non hygroscopique, teneur exceptionnellement faible en sucres réducteurs
  • Doses uniformes avec distribution homogène

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Certificats d'analyse (COA)

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