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1.06143

Méglumine

low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Synonyme(s) :

N-Méthyle-D-glucamine, 1-Désoxy-1-méthylaminosorbitol, 1-Désoxy-1-(méthylamino)-D-glucitol, Méglumine

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A propos de cet article

Formule empirique (notation de Hill) :
C7H17NO5
Numéro CAS:
6284-40-8
Poids moléculaire :
195.21
EC Index Number:
228-506-9
UNSPSC Code:
12352104
Beilstein/REAXYS Number:
385906
MDL number:
MFCD00004707
Service technique
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Quality Level

600

agency

ChP, JP, Ph. Eur., USP

product line

EMPROVE® API

form

extra fine powder, solid

autoignition temp.

~662 °F

potency

>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)

technique(s)

API processing | salt formation: suitable

pH

11 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

210 °C/1013 hPa (decomposes)

mp

129-131.5 °C (lit.)

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

storage temp.

no temp limit

SMILES string

CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1

InChI key

MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

General description

Développer une formulation pharmaceutique nécessite de tenir compte de certaines spécificités et de lever des obstacles importants avant de réussir le lancement du médicament final ; on peut notamment citer les contraintes liées à la stabilité de la formulation, à la cinétique de libération ou à la biodisponibilité. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

La méglumine de qualité "principe actif" (API) est un intermédiaire avancé de qualité supérieure qui peut être incorporé directement en tant que co-formeur dans la formulation de principes actifs.
La méglumine Emprove® API est fabriqué conformément aux lignes directrices Q7 de l'ICH.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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