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1.06666

Citrate trisodique dihydraté, faible taux d′endotoxines,

EMPROVE® API Ph Eur,BP,JP,USP

Synonyme(s) :

Citrate de sodium tribasique dihydrate, Acide citrique trisodium salt dihydrate, Citrate trisodique dihydrate

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A propos de cet article

Formule linéaire :
HOC(COONa)(CH2COONa)2 · 2H2O
Numéro CAS:
6132-04-3
Poids moléculaire :
294.10
EC Index Number:
200-675-3
UNSPSC Code:
12352302
Beilstein/REAXYS Number:
6104939
MDL number:
MFCD00150031
Service technique
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Quality Level

600

agency

BP, JP, Ph. Eur., USP

product line

EMPROVE® API

form

solid

potency

>8000 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H2O)

mp

150 °C (anhydrous substance), >300 °C (lit.)

solubility

720 g/L

bulk density

600 kg/m3

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

2-25°C

SMILES string

O.O.[Na+].[Na+].[Na+].OC(CC([O-])=O)(CC([O-])=O)C([O-])=O

InChI

1S/C6H8O7.3Na.2H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;;;;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);;;;2*1H2/q;3*+1;;/p-3

InChI key

NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K

General description

Avec près de 200 ans d'expérience, nous possédons un savoir-faire de pointe en matière de production et assurons une assistance règlementaire complète, pour des principes actifs de grande qualité. D'une gamme complète de nouveaux folates à la synthèse à façon, nos solutions personnalisées et transposables répondent à tous vos besoins de production. Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le citrate trisodique dihydraté est utilisé comme anticoagulant en dialyse et en plasmaphérèse. Le citrate trisodique dihydraté Emprove® API est fabriqué conformément aux lignes directrices Q7 de l'ICH. Il est accompagné d'un dossier ASMF et US-DMF.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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