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Merck

STBMTSB12DP

Bouillon à l′hydrolysat de caséine et de soja

bottle capacity 125 mL, bottle filling volume 100 mL, closure type, green screw cap with septum, double packed of 12 bottles

Synonyme(s) :

Flacons prêts à l’emploi de bouillon tryptone-soja, Bouillon trypticase-soja, Bouillon tryptique-soja, Bouillon tryptone-soja, Caso-bouillon, Milieu à l’hydrolysat de caséine et de soja, TSB

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A propos de cet article

UNSPSC Code:
41106225
NACRES:
NA.74
eCl@ss:
32014001
Bottle capacity:
125 mL
Bottle filling volume:
100 mL
Feature:
closure type green screw cap with septum, ready-to-use
Agency:
in accordance with EP 2.6.1, in accordance with JP 4.06, in accordance with USP 71
Ph:
7.3
Service technique
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Quality Level

agency

in accordance with EP 2.6.1, in accordance with JP 4.06, in accordance with USP 71

sterility

sterile; ethylene oxide treated

form

liquid

feature

closure type green screw cap with septum, ready-to-use

packaging

double packed of 12 bottles

bottle capacity

125 mL

bottle filling volume

100 mL

input

sample type pharmaceutical(s)

pH

7.3

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest®

shipped in

ambient

storage temp.

2-30°C

suitability

nonselective for

General description

Le Bouillon à l'hydrolysat de caséine et de soja est un milieu utilisé dans les tests de stérilité et un constituant essentiel de notre solution STERITEST®. La composition et les performances de croissance de ce milieu sont conformes aux spécifications des milieux de digestion à la caséine et au soja de la Pharmacopée européenne (EP) 2.6.1, de la Pharmacopée américaine (USP) 71 et de la Pharmacopée japonaise (JP) 4.06. Notre approche de la fabrication des milieux leur garantit le plus haut niveau de qualité, pour faciliter la lecture et réduire considérablement le risque de mauvaise interprétation et de résultats erronés. Le double conditionnement stérilisé en Tyvek® améliore la fiabilité des méthodes d′analyse, et permet de rationaliser les procédures de nettoyage, de réduire au minimum le risque de contamination croisée dans les hottes à flux laminaire et de décontaminer efficacement les chambres des isolateurs. Le milieu a l′aspect d′un liquide limpide jaunâtre. Son pH est de 7,3 ± 0,2 et sa température de stockage est de 2-25°C. La température d′incubation varie entre 20 et 25 °C, pour une durée d′incubation de 7 à 14 jours. Le produit est livré en 12 flacons de 100 ml de milieu avec bouchon à vis et septum, pour réduire autant que possible les risques de contamination croisée et optimiser les procédures de désinfection.

Application

Contrôle de stérilité (filtration sur membrane et inoculation directe)
Analyses de biocharge
Le Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja est destiné à la détection des champignons et des bactéries aérobies. Les micro-organismes de CQ sont Bacillus subtilis (ATCC 6633), Candida albicans (ATCC 10231), Aspergillus brasiliensis (niger) (ATCC 16404), Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027). Ce milieu est utilisé pour le contrôle de la stérilité par filtration sur membrane ou inoculation directe. Il est également employé comme bouillon de pré-enrichissement pour les produits non stériles.

Preparation Note

Trypticase-soja

Other Notes

Bouchon à vis avec septum

Legal Information

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Tyvek is a registered trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company


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Classe de stockage

12 - Non Combustible Liquids

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable



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Numéro d'article de commerce international

RéférenceGTIN
STBMTSB12DP04053252528217