TZHADA210
Unité Steritest® NEO
For soluble powders in ampoules., Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité
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A propos de cet article
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For soluble powders in ampoules.
shipped in
ambient
Quality Level
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General description
Steritest® NEO est une unité de filtration sur membrane permettant de contrôler la stérilité des produits pharmaceutiques filtrables. Cette unité simplifie tous les aspects du contrôle, de la manipulation à la traçabilité. Le système fermé réduit au minimum les faux positifs, offre les niveaux de qualité et de fiabilité les plus élevés et permet de veiller à ce que les produits pharmaceutiques ne soient jamais exposés à l'environnement durant le processus de contrôle. Associé à la pompe Symbio et aux accessoires, fluides de rinçage et milieux de culture de haute qualité spécifiques Steritest®, ce produit permet de suivre une procédure de contrôle optimisée et parfaitement conforme aux réglementations. L'unité comporte une aiguille double à évent, dissout/dilue simultanément l'échantillon dans un diluant stérile et transfère la solution ainsi obtenue dans des canisters, en vue de sa filtration. La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d′une membrane en esters de cellulose, qui procure un débit de filtration optimal pour les produits standards.
Application
Features and Benefits
- Un fournisseur à guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de haute qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Packaging
Legal Information
Classe de stockage
11 - Combustible Solids
Certificats d'analyse (COA)
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| TZHADA210 | 04053252561436 |
Notre équipe de scientifiques dispose d'une expérience dans tous les secteurs de la recherche, notamment en sciences de la vie, science des matériaux, synthèse chimique, chromatographie, analyse et dans de nombreux autres domaines..
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