TZHALA205
Unité Steritest® NEO
For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed
Synonyme(s) :
Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité
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A propos de cet article
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a single-needle adapter.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in ampoules or collapsible bags.
shipped in
ambient
Quality Level
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General description
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. L'unité est stérilisée par rayonnement gamma et conditionnée sous double emballage pour pouvoir être transférée rapidement dans l'environnement d'essai de stérilité, ce qui permet de simplifier les procédures de décontamination et de gagner du temps. Une aiguille de prélèvement simple permet d'accéder facilement au contenu des ampoules ou des poches souples. Une aiguille avec évent est fournie à part pour le transfert du produit à tester, des milieux de culture ou des liquides de rinçage. La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'une membrane en esters de cellulose, assurant un débit de filtration optimal pour les produits standards. Le nouveau clamp de coupe Velax® est monté sur toutes les unités Steritest® NEO et permet de couper la tubulure proprement et en toute sécurité
Application
Legal Information
Classe de stockage
11 - Combustible Solids
Certificats d'analyse (COA)
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| TZHALA205 | 04053252304750 |
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