TZHALA210
Unité Steritest® NEO
For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters per box, Single packed
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité
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A propos de cet article
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a single-needle adapter.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
liquid
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in ampoules or collapsible bags., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
Quality Level
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General description
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associé à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, il vous permet de bénéficier d'un protocole d'essai optimisé et parfaitement conforme aux exigences règlementaires. L'unité comprend une aiguille de prélèvement simple pour accéder facilement au contenu des ampoules ; une aiguille avec évent est fournie à part. L'aiguille de prélèvement simple permet d'accéder facilement au contenu des poches souples. La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'une membrane en esters de cellulose, assurant un débit de filtration optimal pour les produits standards.
Application
Features and Benefits
- Un fournisseur à guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de haute qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Packaging
Legal Information
Classe de stockage
11 - Combustible Solids
Certificats d'analyse (COA)
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| TZHALA210 | 04053252716720 |
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