TZHVMD210
Unité Steritest® NEO
For medical devices and collapsible bags., Red base canister provided with 3 needle adapters to connect to a variety of test devices., pkg of 10 blisters per box, Single packed
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base rouge pour les essais de stérilité
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A propos de cet article
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Red base canister provided with 3 needle adapters to connect to a variety of test devices.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
red Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For medical devices and collapsible bags., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
Quality Level
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General description
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. L'unité Steritest® NEO pour dispositifs médicaux comporte trois adaptateurs, Luer mâle, Luer femelle et aiguille de prélèvement simple, pour se raccorder à différents types de dispositifs médicaux d'essai. Une aiguille avec évent est fournie à part pour le transfert des produits à tester, des milieux de culture ou des liquides de rinçage. L'unité Steritest® NEO pour dispositifs médicaux peut être utilisée avec le système NovaSeptum® pour unités d'échantillonnage stériles. La couleur rouge de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) hydrophile à faible adsorption et de canaux de drainage au design particulier. Cette structure optimise le rinçage des produits qui inhibent la croissance microbienne.
Application
Features and Benefits
- Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriqués dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de grande qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Packaging
Legal Information
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| TZHVMD210 | 04053252292262 |
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