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A propos de cet article
material
Nylon (for canister), Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
green Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
solvent(s)
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
shipped in
ambient
Quality Level
compatibility
Green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.
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General description
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. La connexion particulière des tubulures sur les canisters et la structure renforcée de la base offrent une plus grande résistance à la pression L'aiguille de prélèvement simple est adaptée aux produits en ampoules ou en flacons. Une aiguille avec évent est fournie à part pour le transfert du produit à tester, des milieux de culture ou des liquides de rinçage. La couleur verte de la base des canisters indique une plus grande compatibilité chimique avec les solvants du fait de la présence d'une membrane Durapore® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) et d'un matériau polymère spécifique (nylon) pour les canisters. Cela optimise la compatibilité chimique avec les produits dissous dans des solvants.
Application
Features and Benefits
- Un fournisseur à guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de haute qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- La nouvelle cartouche Steritest® NEO bénéfice d'un grand nombre d'améliorations comme des clamps de couleurs différentes, des graduations pour mesurer avec précision le volume, une identification optimisée et une traçabilité facilitée grâce à la nouvelle étiquette repositionnable
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Packaging
Legal Information
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| TZHVSL210 | 04053252298240 |
Notre équipe de scientifiques dispose d'une expérience dans tous les secteurs de la recherche, notamment en sciences de la vie, science des matériaux, synthèse chimique, chromatographie, analyse et dans de nombreux autres domaines..
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