TZHVSV210
Unité Steritest® NEO
For liquids in small vials with septa., Red base canister with a vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base rouge pour les essais de stérilité
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A propos de cet article
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for Canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Red base canister with a vented double needle for small vials with septa.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
red Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
liquid
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in small vials with septa., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
Quality Level
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General description
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. Chaque unité est livrée avec une double aiguille de prélèvement pour les petits flacons avec septum. La couleur rouge de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) hydrophile à faible adsorption et de canaux de drainage au design particulier. Cette structure optimise le rinçage des produits qui inhibent la croissance microbienne.
Application
Features and Benefits
- Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriqués dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de grande qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
La conception de cette nouvelle aiguille a été optimisée en raccourcissant sa longueur et en lui ajoutant des prises et des nervures, pour que l'opérateur puisse la manipuler de manière habile et sûre lors du perçage des petits récipients - Une façon de travailler plus intelligente
La nouvelle cartouche Steritest® NEO bénéfice d'un grand nombre d'améliorations comme des clamps de couleur, des graduations pour mesurer avec précision le volume, une identification optimisée, et une traçabilité facilitée grâce à la nouvelle étiquette repositionnable - Un montage parfaitement clos
Avec les unités® NEO, les produits pharmaceutiques ne sont à aucun moment exposés à l'environnement durant le processus de contrôle. La filtration, le rinçage, l'ajout de milieu et l'incubation sont réalisés dans un système clos. - Des performances constantes
Chaque unité subit un contrôle d'intégrité et des tests physiques et microbiologiques stricts sont effectués à chaque étape de l'assemblage de l'unité Steritest® NEO avant la sortie de production. - Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Packaging
Legal Information
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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Numéro d'article de commerce international
| Référence | GTIN |
|---|---|
| TZHVSV210 | 04053252304774 |
Notre équipe de scientifiques dispose d'une expérience dans tous les secteurs de la recherche, notamment en sciences de la vie, science des matériaux, synthèse chimique, chromatographie, analyse et dans de nombreux autres domaines..
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