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VPMSKITNB9

Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

Synonyme(s) :

Viresolve® Pro Shield

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A propos de cet article

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
Service technique
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Nom du produit

Kit Viresolve® Pro Shield Micro,

Quality Level

400

material

molded polypropylene component(s), polyethersulfone membrane, white device (magenta band)

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

3.5 bar max. inlet pressure (50 psig), 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)

H × diam.

3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)

H

3.83 cm (1.51 in.)

diam.

3.07 cm (1.21 in.)

filtration area

3.1 cm2

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

female Luer-Lok® inlet (inlet and vent), female Luer inlet fitting, male Luer outlet (Slip), male Luer outlet fitting

application(s)

(Process development studies, Viral clearance evaluations)

shipped in

ambient

General description

Le kit Viresolve Pro PD est idéal pour réaliser vos études d'évaluation, d'optimisation et de transposition. Chaque kit contient 9 micro dispositifs fabriqués à partir d'une combinaison de couches de membranes*, un guide de l'utilisateur et un certificat de qualité. L'évent empêche le piégeage d'air dans le dispositif.


* Les dispositifs Viresolve Pro sont construits avec deux couches de membranes. Chaque dispositif Viresolve Pro Shield Micro est emballé sous blister et marqué avec le numéro de lot du dispositif et le numéro de lot/de rouleau de membrane de la couche supérieure.

Features and Benefits

  • Dispositifs à petite échelle pour le développement de procédés, l'optimisation et les études de validation
  • Préfiltres d'adsorption à base de membranes pour éliminer les agrégats protéiques et autres espèces pouvant encrasser
  • Neuf unités par kit (un lot de membranes)

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux répondant aux critères d'un filtre "sans relargage de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

COT/conductivité
Après rinçage contrôlé avec 50 L/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP, et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm, conformément au chapitre <64> de l'USP.

Other Notes

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Certificats d'analyse (COA)

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Numéro d'article de commerce international

RéférenceGTIN
VPMSKITNB904053252652974