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Merck

PHR1079

Tobramycine

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

Synonyme(s) :

Nébramycine (facteur 6), O-[3-Amino-3-déoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→6)]-O-[2,6-diamino-2,3,6-tridéoxy-α-D-ribohexopyranosyl-(1→4)]-2-déoxy-D-streptamine

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A propos de cet article

Formule empirique (notation de Hill) :
C18H37N5O9
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
467.51
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
EC Number:
251-322-5
Beilstein/REAXYS Number:
1357507
MDL number:
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Nom du produit

Tobramycine, Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

InChI key

NLVFBUXFDBBNBW-SNGYORCQSA-N

InChI

1S/C18H37N5O9/c19-3-9-8(25)2-7(22)17(29-9)31-15-5(20)1-6(21)16(14(15)28)32-18-13(27)11(23)12(26)10(4-24)30-18/h5-18,24-28H,1-4,19-23H2/t5-,6+,7+,8-,9+,10+,11+,12+,13+,14-,15+,16-,17+,18+/m0/s1

SMILES string

NC[C@H]1O[C@H](O[C@@H]2[C@@H](N)C[C@@H](N)[C@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H](N)[C@H]3O)[C@H]2O)[C@H](N)C[C@@H]1O

grade

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

agency

USP 1667508
traceable to Ph. Eur. T1500000

API family

tobramycin

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-8°C

Quality Level

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Biochem/physiol Actions

La tobramycine est un aminoglycoside.
Mode d′action : Se lie à la sous-unité ribosomale 70S ; inhibe la translocation ; provoque des erreurs d′encodage.
Spectre d′activité : bactéries à Gram négatif. Non efficace contre les Enterococci.

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP primary standards, where they are available.

Application

These Secondary Standards are qualified as Certified Reference Materials. These are suitable for use in several analytical applications including but not limited to pharma release testing, pharma method development for qualitative and quantitative analyses, food and beverage quality control testing, and other calibration requirements.
Tobramycin may be used as a pharmaceutical reference standard for the determination of the analyte in drug dosage forms by high performance liquid chromatography.

General description

Certified pharmaceutical secondary standards for application in quality control provide pharma laboratories and manufacturers with a convenient and cost-effective alternative to in-house working standards. Tobramycin is an aminoglycoside antibiotic effective in treating infections caused by Gram negative bacteria.

Other Notes

This Certified Reference Material (CRM) is produced and certified in accordance with ISO 17034 and ISO/IEC 17025. All information regarding the use of this CRM can be found on the certificate of analysis.
To see an example of a Certificate of Analysis for this material enter LRAA5713 in the slot below. This is an example certificate only and may not be the lot that you receive.
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Repr. 2

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11 - Combustible Solids

wgk

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Determination of aminoglycosides in pharmaceutical formulations-II. High-performance liquid chromatography
Fabre H, et al.
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 7(12), 1711-1718 (1989)
A liquid-chromatographic method for the determination of tobramycin
Dash AK and Suryanarayanan R
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 9(3), 237-245 (1991)
Development of molecular imprinted nanosensor for determination of tobramycin in pharmaceuticals and foods
Yola M, et al.
Talanta, 120(2), 318-324 (2014)
A simple and rapid high-performance liquid chromatographic method for determining tobramycin in pharmaceutical formulations by direct UV detection
Ruckmani K, et al.
Pharmaceutical Methods, 2(2), 117-123 (2011)
Stefanie Hennig et al.
Clinical pharmacokinetics, 52(4), 289-301 (2013-02-20)
While several studies have examined the pharmacokinetics of tobramycin in patients with cystic fibrosis (CF), there is no consensus on whether they differ in patients with and without CF. The objectives of this study were to identify covariates which explain

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