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Merck

PHR1148

4-Aminophénol (composé K apparenté à l′acétaminophène) (Impureté K du paracétamol)

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

Synonyme(s) :

4-Aminophénol, 4-hydroxyaniline

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A propos de cet article

Formule linéaire :
H2NC6H4OH
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
109.13
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
EC Number:
204-616-2
Beilstein/REAXYS Number:
385836
MDL number:
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InChI key

PLIKAWJENQZMHA-UHFFFAOYSA-N

InChI

1S/C6H7NO/c7-5-1-3-6(8)4-2-5/h1-4,8H,7H2

SMILES string

Nc1ccc(O)cc1

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. Y0001955, traceable to USP 1021204

API family

mesalazine, paracetamol, acetaminophen

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

mp

185-189 °C (lit.)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-30°C

Quality Level

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General description

Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/IEC 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d'analyse.

Les étalons secondaires pharmaceutiques pour les applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et économique à la production d'étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants.

Ce composé est un produit de dégradation primaire du paracétamol, un antipyrétique et un analgésique couramment utilisé, qui se forme lors de l'hydrolyse de ce dernier.

Application

Cet étalon secondaire pharmaceutique peut aussi être utilisé dans les situations suivantes :
  • séparation et estimation du paracétamol et de ses impuretés issues du procédé de fabrication dans les comprimés de paracétamol du commerce par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
  • dosage électrochimique simultané du paracétamol et de son impureté K à l'aide d'un nanohybride d'oxyde de graphène-nitrure de titane (RGO-TiN).
  • développement et validation d'une méthode indicatrice de stabilité basée sur la HPLC destinée au dosage du paracétamol, du maléate de chlorphéniramine et de leurs éventuels produits de dégradation dans une formulation de sirop en vente libre.
  • dosage du paracétamol, du pamabrom et de leurs impuretés par chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) et chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC), conformément aux lignes directrices de l'ICH, dans des comprimés associant les deux composés.
  • analyse combinée du paracétamol, de la chlorzoxazone et de leurs principales impuretés produites par dégradation par une méthode de chromatographie sur couche mince (CCM)-densitométrie dans des capsules associant les deux composés.

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP (PhEur) primary standards, where they are available.

Other Notes

Pour voir un exemple de certificat d'analyse pour ce produit, saisir LRAC3043 dans le champ ci-dessous. Il s'agit d'un certificat à titre d'exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.
Vous avez la possibilité de trouver un matériau de référence numérique pour ce produit sur notre plateforme en ligne ChemisTwin® dédiée à la RMN. Vous pouvez utiliser cet équivalent numérique sur ChemisTwin® pour confirmer l'identité et quantifier les composés de vos échantillons (avec un étalon externe numérique). Quelques clics suffisent pour afficher un spectre RMN de cette substance et effectuer une comparaison en ligne avec votre échantillon. Cliquez ici pour en savoir plus et commencer votre essai gratuit.

signalword

Warning

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Muta. 2 - Skin Sens. 1 - STOT RE 2

target_organs

Kidney

Classe de stockage

6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

wgk

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".

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